Breakfast Nutrition and Inpatient Glycemia
The Effect of a Targeted Breakfast Intervention on Inpatient Glycemic Control
A standard hospital meal often contains a high percentage of carbohydrates (CHO), which may not be ideal for patients with diabetes. This concern is particularly pertinent to the breakfast meal, which often contains mainly CHO. Clinical observations suggested that such diets elevate pre-lunch blood glucose (BG) values. The study team compared standard hospital "no concentrated sweets (NCS)" breakfast meals with more balanced meals. The study team hypothesized that a balanced breakfast would improve pre-lunch BG values.
This 8-week pilot study was conducted at Duke Hospital on two non-ICU cardiology wards. Ward A consisted mainly of patients with a primary diagnosis of coronary artery disease (CAD). Ward B consisted mainly of patients with a primary diagnosis of congestive heart failure (CHF). The intervention breakfast menu included 5 choices containing 40-45g of CHO. All patients on Ward A (with and without diabetes) were given the intervention breakfast for the first 4 weeks of the study, while those on Ward B received standard menus (60-75g CHO in NCS meals). After 4 weeks, the standard and intervention wards were switched. Data were collected only on patients with diabetes who were able to consume meals.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with cardiovascular disease who were admitted to 2 pre-specified wards at Duke Medical Center during the study period
- Diagnosis of diabetes (type 1 or 2) or newly identified hyperglycemia (blood glucose of >200 on 2 separate occasions)
- Able to consume food by mouth
Exclusion Criteria:
- Intensive care patients
- No intake by mouth (enteral, parenteral, NPO)
- Taking in nutrition supplements (Ensure, etc)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Breakfast
40-45g carbs (300-350 kcal)
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Control Breakfast
These patients received the usual hospital breakfast which contained 40-45 g carbs.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relative change in Blood sugar
Prazo: Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.
|
The primary outcome will be the relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose levels after the intervention breakfast. The hypothesis is that the intervention breakfast will lead to lower pre-lunch blood sugars. Blood glucoses will be measured before breakfast and lunch on eligible patients. This will occur every day for the duration of the study (8 weeks). The relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose will be assessed by BG2 (pre-lunch) minus BG1 (pre-breakfast). |
Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian F Lien, MD, Duke Medical Center
- Diretor de estudo: Kathryn J Evans, NP, Duke Medical Center
- Cadeira de estudo: Mark N Feinglos, MD, Duke Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00031605
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Modified Carbohydrate Breakfast
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Ativo, não recrutandoObesidade Pediátrica | Vício | Tecnologia móvelEstados Unidos
-
Mahidol UniversityITI FoundationConcluídoQualidade de vida | Dor pós-operatória | Ansiedade odontológica | Implante Dentário | Saúde Bucal | Avaliação do resultado do paciente | Cirurgia assistida por computadorTailândia
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityDesconhecidoDiabetes tipo 2Israel, Venezuela
-
McMaster UniversityResearch St. Joseph's - Hamilton; Cyclomedica Australia Pty LtdRecrutamento
-
M.D. Anderson Cancer CenterRescindidoGlioblastoma multiformeEstados Unidos
-
Madigan Army Medical CenterDesconhecidoDor lombar | Síndrome Dolorosa Miofascial Parte Inferior das CostasEstados Unidos