- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01933633
Improved Fertility After Exercise in Overweight/Obese Women (FertilEX)
Study of Pregnancy Rate After Exercise Training Prior to Assisted Fertilisation in Overweight/Obese Women
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obesity is associated with several diseases, as type 2 diabetes, cardiovascular disease and some types of cancer, this is of great concern for the public health. Also, of more immediate importance for these women; obesity is associated with increased risks of sub-fertility. The overall aim of the current project is to expand the knowledge about effective interventions to prevent the increasing prevalence of obesity-associated sub-fertility in population.
One cause of the increased referral rate for in-vitro fertilization is the growing prevalence of overweight and obesity. Currently, about 700 couples are annually referred for in-vitro fertilization at St.Olav's Hospital. In this interdisciplinary trial, involving physiotherapists, exercise physiologists, gynecologists, and basic researchers, the effects of regular high intensity exercise training on fertility in sub-fertile overweight and obese women will be investigated.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- St Olavs hospital
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Ålesund, Norvegia
- Ålesund Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- body mass index (weight in kg/height in cm squared) >25
- accepted for assisted fertilization treatment at St.Olav's hospital
Exclusion Criteria:
- low responders, defined as AMH <2 pmol/L or < 5 oocytes in prior in vitro fertilisation (IVF)/Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles or antral follicle count (AFC) < 5
- current or previous Metformin use (a wash-out period of > four weeks)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Cura standard
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Sperimentale: Exercise
Regular exercise training for 10 weeks prior to assisted fertilisation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pregnancy rate
Lasso di tempo: 7 weeks after assisted fertilisation
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The primary outcome measure is ongoing pregnancy, defined as the sonographic evidence of intrauterine gestational sac and fetal heart activity at seven weeks of gestation.
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7 weeks after assisted fertilisation
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lundgren KM, Romundstad LB, von During V, Morkved S, Kjotrod S, Moholdt T. Exercise prior to assisted fertilization in overweight and obese women (FertilEX): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jun 1;17(1):268. doi: 10.1186/s13063-016-1398-x.
- Kiel IA, Lundgren KM, Morkved S, Kjotrod SB, Salvesen O, Romundstad LB, Moholdt T. Women undergoing assisted fertilisation and high-intensity interval training: a pilot randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jul 17;4(1):e000387. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000387. eCollection 2018.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FertilEX
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