Improved Fertility After Exercise in Overweight/Obese Women (FertilEX)
Study of Pregnancy Rate After Exercise Training Prior to Assisted Fertilisation in Overweight/Obese Women
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Obesity is associated with several diseases, as type 2 diabetes, cardiovascular disease and some types of cancer, this is of great concern for the public health. Also, of more immediate importance for these women; obesity is associated with increased risks of sub-fertility. The overall aim of the current project is to expand the knowledge about effective interventions to prevent the increasing prevalence of obesity-associated sub-fertility in population.
One cause of the increased referral rate for in-vitro fertilization is the growing prevalence of overweight and obesity. Currently, about 700 couples are annually referred for in-vitro fertilization at St.Olav's Hospital. In this interdisciplinary trial, involving physiotherapists, exercise physiologists, gynecologists, and basic researchers, the effects of regular high intensity exercise training on fertility in sub-fertile overweight and obese women will be investigated.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
Ålesund, Norvégia
- Alesund Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- body mass index (weight in kg/height in cm squared) >25
- accepted for assisted fertilization treatment at St.Olav's hospital
Exclusion Criteria:
- low responders, defined as AMH <2 pmol/L or < 5 oocytes in prior in vitro fertilisation (IVF)/Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles or antral follicle count (AFC) < 5
- current or previous Metformin use (a wash-out period of > four weeks)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: Exercise
Regular exercise training for 10 weeks prior to assisted fertilisation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pregnancy rate
Időkeret: 7 weeks after assisted fertilisation
|
The primary outcome measure is ongoing pregnancy, defined as the sonographic evidence of intrauterine gestational sac and fetal heart activity at seven weeks of gestation.
|
7 weeks after assisted fertilisation
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lundgren KM, Romundstad LB, von During V, Morkved S, Kjotrod S, Moholdt T. Exercise prior to assisted fertilization in overweight and obese women (FertilEX): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jun 1;17(1):268. doi: 10.1186/s13063-016-1398-x.
- Kiel IA, Lundgren KM, Morkved S, Kjotrod SB, Salvesen O, Romundstad LB, Moholdt T. Women undergoing assisted fertilisation and high-intensity interval training: a pilot randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jul 17;4(1):e000387. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000387. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FertilEX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok