Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improved Fertility After Exercise in Overweight/Obese Women (FertilEX)

13. august 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Study of Pregnancy Rate After Exercise Training Prior to Assisted Fertilisation in Overweight/Obese Women

Overweight/obesity is associated with sub-fertility. The investigators will assess if regular exercise training prior to assisted fertilization will improve pregnancy rate in overweight/obese women referred to assisted fertilization. It is expected that training will be successful in increasing pregnancy rate

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obesity is associated with several diseases, as type 2 diabetes, cardiovascular disease and some types of cancer, this is of great concern for the public health. Also, of more immediate importance for these women; obesity is associated with increased risks of sub-fertility. The overall aim of the current project is to expand the knowledge about effective interventions to prevent the increasing prevalence of obesity-associated sub-fertility in population.

One cause of the increased referral rate for in-vitro fertilization is the growing prevalence of overweight and obesity. Currently, about 700 couples are annually referred for in-vitro fertilization at St.Olav's Hospital. In this interdisciplinary trial, involving physiotherapists, exercise physiologists, gynecologists, and basic researchers, the effects of regular high intensity exercise training on fertility in sub-fertile overweight and obese women will be investigated.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Ålesund, Norge
        • Alesund Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • body mass index (weight in kg/height in cm squared) >25
  • accepted for assisted fertilization treatment at St.Olav's hospital

Exclusion Criteria:

  • low responders, defined as AMH <2 pmol/L or < 5 oocytes in prior in vitro fertilisation (IVF)/Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles or antral follicle count (AFC) < 5
  • current or previous Metformin use (a wash-out period of > four weeks)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Standard omsorg
Eksperimentell: Exercise
Regular exercise training for 10 weeks prior to assisted fertilisation
Atferdsmessig: Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pregnancy rate
Tidsramme: 7 weeks after assisted fertilisation
The primary outcome measure is ongoing pregnancy, defined as the sonographic evidence of intrauterine gestational sac and fetal heart activity at seven weeks of gestation.
7 weeks after assisted fertilisation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
Alesund Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FertilEX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere