Lesione miocardica dopo stenting coronarico elettivo
27 maggio 2018 aggiornato da: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Identificazione dei pazienti a più alto rischio di danno miocardico o infarto di tipo 4a in seguito a stenting elettivo dell'arteria coronaria
Questo studio pilota mira a identificare i pazienti a rischio da moderato ad alto di infarto o lesione miocardica peri-procedurale (tipo 4) dopo aver subito un intervento coronarico elettivo (PCI) come misurato dalla troponina T ad alta sensibilità, che potrebbero beneficiare di una terapia antipiastrinica più potente .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- Department of Cardiology - University Hospital of Heidelberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con CAD stabile o sconosciuta sottoposti a intervento coronarico elettivo senza ricevere ulteriori esami, come biopsia, ablazione o qualsiasi altra procedura che potrebbe portare a danno miocardico con conseguente aumento della troponina cardiaca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica stabile o sconosciuta (CAD)
- Intervento coronarico elettivo
- Età minima 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta presente (ACS)
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
- Qualsiasi ulteriore intervento invasivo con potenziale danno miocardico
- Condizioni non ACS responsabili dell'aumento della troponina cardiaca, come embolia acuta dell'arteria polmonare, miocardite o tachicardia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a PCI elettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infarto miocardico postprocedurale (tipo 4a) o lesione
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo la procedura
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fino a 72 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Haitham Abu Sharar, Dr. med., University Hospital Heidelberg
- Investigatore principale: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCI MI4a
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