- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01986621
Sydänvaurio elektiivisen sepelvaltimon stentoinnin jälkeen
sunnuntai 27. toukokuuta 2018 päivittänyt: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suurempi sydänlihasvaurion tai tyypin 4a infarktin riski valinnaisen sepelvaltimon stentoinnin jälkeen
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on kohtalainen tai suuri riski saada peri-toimenpiteen (tyyppi 4) sydäninfarkti tai vamma elektiivisen sepelvaltimon interventio (PCI) jälkeen mitattuna korkean herkkyyden troponiini T:llä ja jotka voisivat hyötyä tehokkaammasta verihiutaleiden vastaisesta hoidosta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Department of Cardiology - University Hospital of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakaa tai tuntematon sepelvaltimotauti ja joille tehdään elektiivinen sepelvaltimointerventio ilman lisätutkimusta, kuten biopsiaa, ablaatiota tai muuta toimenpidettä, joka voi johtaa sydänlihasvaurioon, joka voi johtaa sydämen troponiinin nousuun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili tai tuntematon sepelvaltimotauti (CAD)
- Elektiivinen sepelvaltimointerventio
- Alaikäraja 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
- Ikä alle 18
- Raskaus
- Mikä tahansa muu invasiivinen interventio, johon liittyy mahdollinen sydänlihasvaurio
- Muut kuin ACS-sairaudet, jotka ovat vastuussa sydämen troponiinin noususta, kuten akuutti keuhkovaltimon embolia, sydänlihastulehdus tai takykardia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joille tehdään valinnainen PCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toimenpiteen jälkeinen sydäninfarkti (tyyppi 4a) tai vamma
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haitham Abu Sharar, Dr. med., University Hospital Heidelberg
- Päätutkija: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCI MI4a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja