- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01986621
Myokardieskade efter elektiv koronar stenting
27. maj 2018 opdateret af: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Identifikation af patienter med højere risiko for myokardieskade eller type 4a-infarkt efter elektiv koronararteriestenting
Denne pilotundersøgelse har til formål at identificere patienter med moderat til høj risiko for peri-procedurel (type 4) myokardieinfarkt eller -skade efter at have gennemgået en elektiv koronar intervention (PCI) målt ved højfølsom troponin T, som kan have gavn af mere potent blodpladehæmmende behandling .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
530
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Department of Cardiology - University Hospital of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med stabil eller ukendt CAD, der gennemgår elektiv koronar intervention uden at modtage yderligere undersøgelse, såsom biopsi, ablation eller enhver anden procedure, der kan føre til myokardieskade, der resulterer i forhøjelse af hjertetroponin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil eller ukendt koronararteriesygdom (CAD)
- Elektiv koronar intervention
- Minimumsalder på 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende akut koronarsyndrom (ACS)
- Alder under 18
- Graviditet
- Enhver yderligere invasiv intervention med potentiel myokardieskade
- Ikke-ACS-tilstande, der er ansvarlige for forhøjelse af hjertetroponin, såsom akut lungearterieemboli, myocarditis eller takykardi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der gennemgår elektiv PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postprocedurelt myokardieinfarkt (type 4a) eller skade
Tidsramme: op til 72 timer efter proceduren
|
op til 72 timer efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haitham Abu Sharar, Dr. med., University Hospital Heidelberg
- Ledende efterforsker: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2013
Først opslået (Skøn)
18. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCI MI4a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater