Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardletsel na electieve coronaire stenting

27 mei 2018 bijgewerkt door: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg

Identificatie van patiënten met een hoger risico op myocardletsel of type 4a-infarct na electieve stenting van de kransslagader

Deze pilotstudie heeft tot doel patiënten te identificeren met een matig tot hoog risico op peri-procedureel (type 4) myocardinfarct of letsel na het ondergaan van een electieve coronaire interventie (PCI), zoals gemeten door hooggevoelige troponine T, die baat zouden kunnen hebben bij een krachtigere plaatjesaggregatieremmende therapie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Department of Cardiology - University Hospital of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele of onbekende CAD die electieve coronaire interventie ondergaan zonder aanvullend onderzoek, zoals biopsie, ablatie of enige andere procedure die zou kunnen leiden tot myocardletsel resulterend in verhoging van de cardiale troponine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele of onbekende coronaire hartziekte (CAD)
  • Electieve coronaire interventie
  • Minimale leeftijd 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezig acuut coronair syndroom (ACS)
  • Leeftijd onder de 18
  • Zwangerschap
  • Elke aanvullende invasieve ingreep met mogelijk myocardletsel
  • Niet-ACS-aandoeningen die verantwoordelijk zijn voor verhoging van cardiaal troponine, zoals acute longslagaderembolie, myocarditis of tachycardie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die electieve PCI ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprocedureel myocardinfarct (type 4a) of letsel
Tijdsspanne: tot 72 uur na de procedure
tot 72 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haitham Abu Sharar, Dr. med., University Hospital Heidelberg
  • Hoofdonderzoeker: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCI MI4a

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren