Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizomsérülés az elektív koszorúér-stentelés után

2018. május 27. frissítette: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg

A szívizomsérülés vagy a 4a típusú infarktus nagyobb kockázatának kitett betegek azonosítása az elektív koszorúér-stentelést követően

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél mérsékelt vagy magas kockázatot jelentenek a műtét előtti (4-es típusú) szívizominfarktusra vagy -sérülésre, miután elektív koszorúér-beavatkozáson (PCI) esett át a nagy érzékenységű troponin T-vel mérve, és akiknél előnyös lehet a hatékonyabb thrombocyta-aggregáció terápia. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

530

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Department of Cardiology - University Hospital of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil vagy ismeretlen CAD-ban szenvedő betegek, akik elektív koszorúér-beavatkozáson esnek át további vizsgálat, például biopszia, abláció vagy bármely más olyan eljárás nélkül, amely szívizom-károsodáshoz vezethet, ami a szív troponinszintjének emelkedését eredményezi.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil vagy ismeretlen koszorúér-betegség (CAD)
  • Választható koszorúér beavatkozás
  • Minimum 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi akut koronária szindróma (ACS)
  • 18 év alatti kor
  • Terhesség
  • Bármilyen további invazív beavatkozás lehetséges szívizom sérüléssel
  • A szív troponinszintjének emelkedéséért felelős nem ACS állapotok, például akut tüdőartéria embólia, szívizomgyulladás vagy tachycardia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elektív PCI-n áteső betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív szívinfarktus (4a típusú) vagy sérülés
Időkeret: legfeljebb 72 órával az eljárás után
legfeljebb 72 órával az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Együttműködők

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haitham Abu Sharar, Dr. med., University Hospital Heidelberg
  • Kutatásvezető: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCI MI4a

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel