Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardskade etter elektiv koronar stenting

27. mai 2018 oppdatert av: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg

Identifisering av pasienter med høyere risiko for myokardskade eller type 4a-infarkt etter elektiv koronararteriestenting

Denne pilotstudien tar sikte på å identifisere pasienter med moderat til høy risiko for peri-prosedyre (type 4) hjerteinfarkt eller skade etter å ha gjennomgått en elektiv koronar intervensjon (PCI) målt ved høysensitiv troponin T, som kan ha nytte av mer potent blodplatehemmende behandling. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

530

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of Cardiology - University Hospital of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil eller ukjent CAD som gjennomgår elektiv koronar intervensjon uten å motta ytterligere undersøkelse, slik som biopsi, ablasjon eller andre prosedyrer som kan føre til myokardskade som resulterer i forhøyelse av hjertetroponin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil eller ukjent koronarsykdom (CAD)
  • Elektiv koronar intervensjon
  • Minimumsalder på 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende akutt koronarsyndrom (ACS)
  • Alder under 18
  • Svangerskap
  • Eventuell ytterligere invasiv intervensjon med potensiell myokardskade
  • Ikke-ACS-tilstander som er ansvarlige for forhøyet hjertetroponin, som akutt lungearterieemboli, myokarditt eller takykardi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår elektiv PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprosedyre myokardinfarkt (type 4a) eller skade
Tidsramme: opptil 72 timer etter prosedyren
opptil 72 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haitham Abu Sharar, Dr. med., University Hospital Heidelberg
  • Hovedetterforsker: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCI MI4a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere