Supplemento ricco di ferro fermentato nella riduzione dell'anemia (FISRA)

Le conseguenze dell'anemia da carenza di ferro nelle donne sono enormi, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, poiché la condizione influisce negativamente sia sulle loro capacità produttive che riproduttive. Lo studio mira a: 1) confrontare i cambiamenti negli indicatori dello stato del ferro tra le donne che ricevono un integratore alimentare biologico ricco di ferro rispetto a un integratore di solfato ferroso e 2) determinare il livello adeguato di integratore alimentare necessario per prevenire/ridurre l'anemia da carenza di ferro tra le donne in via di sviluppo impostazioni del paese.

Verrà implementato uno studio di intervento in doppio cieco, randomizzato, controllato su donne in età fertile, 60 donne con anemia sideropenica e 60 donne con carenza di ferro. Dopo lo screening di potenziali soggetti (fino a 500 previsti), circa 30 verranno reclutati in ciascuno dei quattro gruppi di studio; ipotizzando un tasso di abbandono del 30%, per rilevare un aumento del 30% della ferritina come significativo tra i due punti temporali all'80% di potenza e al valore alfa di 0,05. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati nei quattro gruppi costituiti da: 2 gruppi di controllo (60 mg giornalieri di solfato ferroso (FS-60) o 10 mg giornalieri di solfato ferroso (FS-10)) e 2 gruppi test (60 mg giornalieri di ferro- integratore ricco di ferro (IRS-60) o integratore ricco di ferro da 10 mg (IRS-10)). I soggetti assumeranno quotidianamente FS-60 e IRS-60 sotto supervisione per 8 settimane mentre i soggetti che assumono FS-10 e IRS-10 assumeranno il supplemento sotto supervisione per 12 settimane consecutive.