L'effetto della combinazione Ultra Q10 e L-carnitina sul decorso della sindrome mielodisplastica

Criterio di inclusione:

Il paziente disponibile e capace soddisfa i requisiti del protocollo. Paziente che ha fornito il consenso informato scritto volontario prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio che non fa parte delle cure mediche standard; fermo restando che il consenso può essere revocato dal paziente in qualsiasi momento senza pregiudizio per le sue future cure mediche.

Il paziente ha più di 18 anni al momento della firma del consenso informato. I pazienti di età superiore agli 80 anni firmeranno il consenso informato dopo valutazione psicogeriatrica.

Paziente con diagnosi di sindrome mielodisplastica, rischio basso e rischio intermedio 1 secondo il sistema di punteggio prognostico internazionale con livello di emoglobina inferiore a 11 g/lo piastrine inferiore a 100.000/mcl o conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1000/mcl. Con o senza sindrome da affaticamento.

INT-2 e pazienti ad alto rischio possono essere inclusi in questo studio quando non sono eleggibili per altro trattamento tranne Best Supportive Cure o fallimento di altri approcci terapeutici convenzionali.

Esame di aspirazione del midollo osseo inclusa la citogenetica eseguita fino a 12 mesi prima dell'inclusione e assenza evidenza clinico-laboratorio di malattia progressiva nell'ultimo mese Il paziente ha un'aspettativa di vita > 3 mesi

Criteri di esclusione:

Qualsiasi grave condizione medica, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che pone il soggetto a un rischio inaccettabile se partecipa a questo studio o confonde la capacità sperimentale di interpretare i dati dello studio.

Donne in gravidanza o in allattamento. - Storia precedente di tumori maligni, diversi da MDS, a meno che il soggetto non sia stato libero dalla malattia per ≥ 3 anni. Le eccezioni includono quanto segue: carcinoma a cellule basali della pelle, carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma in situ della cervice, carcinoma in situ della mammella, riscontro istologico accidentale di carcinoma della prostata (stadio TNM di T1a o T1b).

Conta dei blasti midollari >30%. Il paziente ha conosciuto un'epatite infettiva attiva B o C o un'infezione da HIV Somministrazione di farmaci sperimentali negli ultimi 3 mesi. Pazienti con MDS ad alto rischio e pazienti con INT-2 candidati al trattamento citoriduttivo o epigenetico.

Eventuali conseguenze psicologiche e sociologiche che potrebbero influire sulla conformità con il programma di follow-up dello studio.