L'effet de la combinaison Ultra Q10 et L-carnitine sur l'évolution du syndrome myélodysplasique

Critère d'intégration:

Le patient désireux et capable se conforme aux exigences du protocole. Le patient a donné son consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude qui ne fait pas partie des soins médicaux standard ; étant entendu que le consentement peut être retiré par le patient à tout moment sans préjudice de ses soins médicaux futurs.

Le patient est âgé de plus de 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé. Les patients âgés de plus de 80 ans signeront un consentement éclairé après une évaluation psycho-gériatrique.

Patient diagnostiqué avec un syndrome myélodysplasique, risque faible et risque intermédiaire-1 selon le système de notation pronostique international avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/l ou des plaquettes inférieures à 100 000/mcl ou un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1 000/mcl. Avec ou sans syndrome de fatigue.

Les patients INT-2 et à haut risque peuvent être inclus dans cet essai lorsqu'ils ne sont pas éligibles à un autre traitement, à l'exception de la meilleure cure de soutien ou de l'échec d'une autre approche de traitement conventionnelle.

Examen de ponction de la moelle osseuse, y compris cytogénétique, effectué jusqu'à 12 mois avant l'inclusion et l'absentéisme preuve clinique-laboratoire d'une maladie évolutive au cours du dernier mois Le patient a une espérance de vie > 3 mois

Critère d'exclusion:

Toute condition médicale grave, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il participe à cette étude ou perturbe la capacité expérimentale à interpréter les données de l'étude.

Femelles gestantes ou allaitantes. Antécédents de tumeurs malignes, autres que MDS, à moins que le sujet n'ait été indemne de la maladie depuis ≥ 3 ans. Les exceptions incluent les suivantes : carcinome basocellulaire de la peau, carcinome épidermoïde de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du sein, découverte histologique fortuite d'un cancer de la prostate (stade TNM de T1a ou T1b).

Nombre de blastes dans la moelle osseuse> 30 %. Le patient a connu une hépatite infectieuse active B ou C, ou une infection par le VIH Administration de médicaments expérimentaux au cours des 3 derniers mois. Patients atteints de SMD à haut risque et patients INT-2 candidats à un traitement cytoréducteur ou épigénétique.

Toute conduite psychologique, sociologique susceptible d'affecter le respect du calendrier de suivi de l'étude.