PH-797804 LPS Study in Healthy Volunteers
13 marzo 2014 aggiornato da: Pfizer
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 2-way Crossover Study to Determine the Effects of a Single Oral Dose of Ph-797804 on Induced Sputum Inflammatory Markers Following Inhaled Lipopolysaccharide (Lps) Challenge in Healthy Volunteers
The study was performed to assess the effect of PH-797804 on neutrophils (white cells) in the sputum after a challenge with an endotoxin (inhaled LPS).
Neutrophils are a sign of inflammation and PH-797804 is being developed as a potential anti-inflammatory treatment for patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
London
-
Denmark Hill, London, Regno Unito, SE5 9PJ
- Pfizer Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female (WONCBP), non atopic volunteers aged 18-50 years
- Able to produce sputum
Exclusion Criteria:
- Current Smokers
- Abnormal liver function test
- Respiratory Tract Infection within 4 weeks
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A
|
30 MG Single dose
|
|
Comparatore placebo: Braccio B
|
placebo corrispondente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sputum Cell Counts
Lasso di tempo: 6 hours post LPS challenge
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Neutrophil & Macrophage count (total and differential)
|
6 hours post LPS challenge
|
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Sputum Cytokines
Lasso di tempo: 6 hours post LPS challenge
|
TNF-α, MIP-1β, IL-6, MPO, MCP-1, GRO-α
|
6 hours post LPS challenge
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Systemic Inflammatory Indices
Lasso di tempo: 1, 4, 6 and 7 hours post LPS
|
Neutrophil count, GRO-α, TNF-α, MIP-1β, IL-6, MPO, MCP-1, CRP
|
1, 4, 6 and 7 hours post LPS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .