Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PH-797804 LPS Study in Healthy Volunteers

13 mars 2014 uppdaterad av: Pfizer

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 2-way Crossover Study to Determine the Effects of a Single Oral Dose of Ph-797804 on Induced Sputum Inflammatory Markers Following Inhaled Lipopolysaccharide (Lps) Challenge in Healthy Volunteers

The study was performed to assess the effect of PH-797804 on neutrophils (white cells) in the sputum after a challenge with an endotoxin (inhaled LPS). Neutrophils are a sign of inflammation and PH-797804 is being developed as a potential anti-inflammatory treatment for patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • London
      • Denmark Hill, London, Storbritannien, SE5 9PJ
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy male or female (WONCBP), non atopic volunteers aged 18-50 years
  • Able to produce sputum

Exclusion Criteria:

  • Current Smokers
  • Abnormal liver function test
  • Respiratory Tract Infection within 4 weeks

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A
Läkemedel: PH-797804
30 MG Single dose
Placebo-jämförare: Arm B
Läkemedel: Placebo
matchande placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputum Cell Counts
Tidsram: 6 hours post LPS challenge
Neutrophil & Macrophage count (total and differential)
6 hours post LPS challenge
Sputum Cytokines
Tidsram: 6 hours post LPS challenge
TNF-α, MIP-1β, IL-6, MPO, MCP-1, GRO-α
6 hours post LPS challenge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemic Inflammatory Indices
Tidsram: 1, 4, 6 and 7 hours post LPS
Neutrophil count, GRO-α, TNF-α, MIP-1β, IL-6, MPO, MCP-1, CRP
1, 4, 6 and 7 hours post LPS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A6631010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera