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Comparison of Bupivacaine and Exparel for Carpal Tunnel Release

4 gennaio 2016 aggiornato da: University of Pittsburgh

Does Long-Acting Liposomal Bupivacaine Provide Improved Pain Relief Over Bupivicaine Alone in Carpal Tunnel Release?

Carpal tunnel syndrome is one of the most common surgeries performed per year in the United States, accounting for over 600,000 surgeries. The procedure is commonly performed under light sedation and local anesthesia. Bupivicaine, a long acting local anesthetic, has been used to allow extended pain relief for 8-10 hours after carpal tunnel release. Exparel, a liposomal bupivicaine formulation, has been documented to provide pain relief for up to 72 hours post-operatively. By decreasing post-operative pain through the use of a long-acting local anesthetic, the use of narcotic pain medications may be decreased and patient satisfaction scores may increase.

The purpose of this study is to prospectively compare bupivicaine and liposomal bupivicaine with respect to post-operative pain control, narcotic usage, and patient satisfaction after carpal tunnel release.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with carpal tunnel syndrome undergoing surgery

Exclusion Criteria:

  • Non english speaking
  • Allergy to bupivacaine or exparel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaine
Patients will received 0.5% Bupivacaine subcutaneously for local anesthesia during surgery
Droga: Bupivacaina
Sperimentale: Exparel
Patients will received Exparel subcutaneously for local anesthesia during surgery
Droga: Exparel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain
Lasso di tempo: Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
Pain will be evaluated using an 11-point ordinal scale (0-10)
Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO14040418

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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