- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02141178
Comparison of Bupivacaine and Exparel for Carpal Tunnel Release
Does Long-Acting Liposomal Bupivacaine Provide Improved Pain Relief Over Bupivicaine Alone in Carpal Tunnel Release?
Carpal tunnel syndrome is one of the most common surgeries performed per year in the United States, accounting for over 600,000 surgeries. The procedure is commonly performed under light sedation and local anesthesia. Bupivicaine, a long acting local anesthetic, has been used to allow extended pain relief for 8-10 hours after carpal tunnel release. Exparel, a liposomal bupivicaine formulation, has been documented to provide pain relief for up to 72 hours post-operatively. By decreasing post-operative pain through the use of a long-acting local anesthetic, the use of narcotic pain medications may be decreased and patient satisfaction scores may increase.
The purpose of this study is to prospectively compare bupivicaine and liposomal bupivicaine with respect to post-operative pain control, narcotic usage, and patient satisfaction after carpal tunnel release.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with carpal tunnel syndrome undergoing surgery
Exclusion Criteria:
- Non english speaking
- Allergy to bupivacaine or exparel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Bupivacaine
Patients will received 0.5% Bupivacaine subcutaneously for local anesthesia during surgery
|
|
Experimental: Exparel
Patients will received Exparel subcutaneously for local anesthesia during surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pain
Zeitfenster: Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
|
Pain will be evaluated using an 11-point ordinal scale (0-10)
|
Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO14040418
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