- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02141178
Comparison of Bupivacaine and Exparel for Carpal Tunnel Release
Does Long-Acting Liposomal Bupivacaine Provide Improved Pain Relief Over Bupivicaine Alone in Carpal Tunnel Release?
Carpal tunnel syndrome is one of the most common surgeries performed per year in the United States, accounting for over 600,000 surgeries. The procedure is commonly performed under light sedation and local anesthesia. Bupivicaine, a long acting local anesthetic, has been used to allow extended pain relief for 8-10 hours after carpal tunnel release. Exparel, a liposomal bupivicaine formulation, has been documented to provide pain relief for up to 72 hours post-operatively. By decreasing post-operative pain through the use of a long-acting local anesthetic, the use of narcotic pain medications may be decreased and patient satisfaction scores may increase.
The purpose of this study is to prospectively compare bupivicaine and liposomal bupivicaine with respect to post-operative pain control, narcotic usage, and patient satisfaction after carpal tunnel release.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with carpal tunnel syndrome undergoing surgery
Exclusion Criteria:
- Non english speaking
- Allergy to bupivacaine or exparel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bupivacaine
Patients will received 0.5% Bupivacaine subcutaneously for local anesthesia during surgery
|
|
Eksperimentell: Exparel
Patients will received Exparel subcutaneously for local anesthesia during surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain
Tidsramme: Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
|
Pain will be evaluated using an 11-point ordinal scale (0-10)
|
Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Karpaltunellsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- PRO14040418
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pain After Carpal Tunnel Release
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
Kliniske studier på Bupivakain
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringAnestesi, lokal | Postoperativ smerte | Hoftebrudd | QoR-15Tyrkia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Spinal anestesi
-
University Tunis El ManarRekrutteringPostoperativ smerte | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkjevebruddTunisia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalRekrutteringPostoperativ smerteTyrkia
-
State University of New York - Upstate Medical...Fullført
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført