- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02141178
Comparison of Bupivacaine and Exparel for Carpal Tunnel Release
Does Long-Acting Liposomal Bupivacaine Provide Improved Pain Relief Over Bupivicaine Alone in Carpal Tunnel Release?
Carpal tunnel syndrome is one of the most common surgeries performed per year in the United States, accounting for over 600,000 surgeries. The procedure is commonly performed under light sedation and local anesthesia. Bupivicaine, a long acting local anesthetic, has been used to allow extended pain relief for 8-10 hours after carpal tunnel release. Exparel, a liposomal bupivicaine formulation, has been documented to provide pain relief for up to 72 hours post-operatively. By decreasing post-operative pain through the use of a long-acting local anesthetic, the use of narcotic pain medications may be decreased and patient satisfaction scores may increase.
The purpose of this study is to prospectively compare bupivicaine and liposomal bupivicaine with respect to post-operative pain control, narcotic usage, and patient satisfaction after carpal tunnel release.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with carpal tunnel syndrome undergoing surgery
Exclusion Criteria:
- Non english speaking
- Allergy to bupivacaine or exparel
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bupivacaine
Patients will received 0.5% Bupivacaine subcutaneously for local anesthesia during surgery
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실험적: Exparel
Patients will received Exparel subcutaneously for local anesthesia during surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain
기간: Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
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Pain will be evaluated using an 11-point ordinal scale (0-10)
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Starting immediately after surgery and then every 8 hours for 10 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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