Nuovi metodi tridimensionali di analisi per la rilevazione della malattia coronarica mediante ecocardiografia da stress con dobutamina (3-DSE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
La malattia coronarica è la principale causa di morte in tutto il mondo. La diagnostica non invasiva e priva di radiazioni necessita di ulteriori miglioramenti. In questo studio, i ricercatori testano l'ipotesi che il loro metodo, che misura la deformazione del miocardio utilizzando l'ecocardiografia 3D, sia superiore alle precedenti tecnologie a ultrasuoni per quanto riguarda la diagnosi di malattia coronarica stabile. L'obiettivo è stabilire un metodo migliorato e non invasivo per diagnosticare la malattia coronarica stabile.
Obbiettivo
Gli investigatori vogliono indagare se un tracciamento 3D-speckle è superiore e più accurato nel prevedere una stenosi dell'arteria coronarica emodinamicamente significativa rispetto a quanto previsto dall'ecocardiografia 2D? La variabile di riferimento per il significato emodinamico della stenosi coronarica è misurata in modo invasivo dalla riserva di flusso coronarico (CFR) in considerazione del flusso collaterale (CFI).
Metodi
Questo è uno studio osservazionale prospettico. Gli investigatori includeranno 100 persone che sono programmate per un'angiografia coronarica elettiva.
Verrà eseguita una regolare ecocardiografia da stress 2D secondo le linee guida internazionali (incl. PLAX, SAX, 2CV, 4CV). La classificazione dell'anomalia del movimento parietale regionale viene effettuata secondo gli standard internazionalmente riconosciuti in 16 segmenti miocardici del ventricolo sinistro, con una classificazione dell'ispessimento parietale (0 = discinetico, acinetico = 1, 2 = ipocinetico, 3 = normale). Inoltre, dopo il trasferimento dei dati viene eseguito un tracciamento speckle 3D. Per determinare la rilevanza funzionale di eventuali stenosi (metodo di riferimento) verrà eseguita una riserva di flusso in un massimo di due arterie coronarie.
Vengono quindi confrontati l'accuratezza del test dell'ecocardiografia da stress 2D e il nuovo metodo 3D per rilevare una stenosi significativa (CFI <2).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Dept of Cardiology, Bern University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronarografia programmata elettiva
- Età >/= 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- Età < 18 anni
- Sindrome coronarica acuta
- Angina pectoris instabile
- Malattia coronarica dei 3 vasi
- Arteria principale sinistra interessata
- Situazione dopo infarto del miocardio
- Anomalia coronarica
- Situazione dopo bypass coronarico
- Cardiopatia congenita
- Stimolatore cardiaco
- Nessuna controindicazione relativa allo stress-echo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti
Pazienti con sospetto di malattia coronarica
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Ecocardiografia da stress (incl. dobutamina e atropina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area Strain nei segmenti miocardici affetti da stenosi dell'arteria coronaria (Riferimento: Riserva di flusso coronarico CFR)
Lasso di tempo: Dopo dobutamin-stress-echocardiography, PTCA sarà eseguito entro circa 1-3 ore
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Area Strain (%) mediante ecocardiografia
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Dopo dobutamin-stress-echocardiography, PTCA sarà eseguito entro circa 1-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area a rischio: superficie Area del sito con deformazione ridotta rispetto alla superficie totale del VS
Lasso di tempo: Dopo dobutamin-stress-echocardiography, PTCA sarà eseguito entro circa 1-3 ore
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Dimensione dell'area infartuata secondo l'Area Strain (in % della superficie totale del ventricolo sinistro)
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Dopo dobutamin-stress-echocardiography, PTCA sarà eseguito entro circa 1-3 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefano de Marchi, Senior consultant, Dept. of Cardiology, University Hospital of Bern, Bern
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 039/14
- SNCTP 0761 (Altro identificatore: KOFAM)
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