ドブタミン負荷心エコー検査による冠動脈疾患の検出のための新しい三次元分析法 (3-DSE)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
冠状動脈性心疾患は、世界中で主要な死因です。 非侵襲的で放射線を使用しない診断には、さらなる改善が必要です。 この研究では、研究者は、3D心エコー検査を使用して心筋の変形を測定する方法が、安定した冠動脈疾患の診断に関して以前の超音波技術よりも優れているという仮説を検証しています。 目的は、安定した冠動脈疾患を診断するための改善された非侵襲的な方法を確立することです。
目的
研究者は、血行力学的に重要な冠動脈狭窄を予測する上で、2D 心エコー検査よりも 3D スペックル追跡が優れており、より正確であるかどうかを調査したいと考えていますか? 冠動脈狭窄の血行力学的意義の参照変数は、側副流 (CFI) を考慮した冠動脈血流予備能 (CFR) によって侵襲的に測定されます。
メソッド
これは前向き観察研究です。 治験責任医師には、待機的冠動脈造影が予定されている 100 人が含まれます。
国際ガイドラインに準拠した定期的な 2D ストレス心エコー検査が実施されます。 PLAX、SAX、2CV、4CV)。 局所的な壁運動異常の分類は、国際的に認められた基準に従って、左心室の 16 の心筋セグメントで行われ、壁肥厚の等級付けが行われます (0 = 運動障害、無動 = 1、2 = 運動低下、3 = 正常)。 さらに、データ転送後に 3D スペックル トラッキングが実行されます。 狭窄の機能的関連性を判断するために (参照方法)、最大 2 本の冠動脈で血流予備能が実行されます。
次に、2D 負荷心エコー検査と、重大な狭窄 (CFI <2) を検出するための新しい 3D 法のテスト精度を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stefano de Marchi, Senior Consultant
- 電話番号:+41 31 632 21 11
- メール:stefano.demarchi@insel.ch
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Dept of Cardiology, Bern University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 予定されている選択的冠動脈造影
- 年齢 >/= 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 年齢 < 18 歳
- 急性冠症候群
- 不安定狭心症
- 冠動脈 3 血管疾患
- 左大動脈の影響
- 心筋梗塞後の状況
- 冠動脈異常
- 冠動脈バイパス術後の状況
- 先天性心疾患
- ペースメーカー
- -ストレスエコーに関する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
すべての患者
冠状動脈性心疾患の疑いのある患者
|
ストレス心エコー検査(ドブタミンとアトロピンを含む)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
面積 影響を受けた冠動脈狭窄心筋セグメントのひずみ (参照: 冠動脈血流予備能 CFR)
時間枠:ドブタミンストレス心エコー検査後、約1~3時間以内にPTCAを行います。
|
心エコー検査による面積ひずみ (%)
|
ドブタミンストレス心エコー検査後、約1~3時間以内にPTCAを行います。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リスクのある領域: LV 表面全体に対してひずみが減少した部位の表面積
時間枠:ドブタミンストレス心エコー検査後、約1~3時間以内にPTCAを行います。
|
Area Strain による梗塞領域のサイズ (合計 LV 表面の %)
|
ドブタミンストレス心エコー検査後、約1~3時間以内にPTCAを行います。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stefano de Marchi, Senior consultant、Dept. of Cardiology, University Hospital of Bern, Bern
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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