Novos Métodos Tridimensionais de Análise para Detecção de Doença Arterial Coronariana por Ecocardiografia sob Estresse com Dobutamina (3-DSE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A doença cardíaca coronária é a principal causa de morte em todo o mundo. O diagnóstico não invasivo e livre de radiação precisa ser melhorado. Neste estudo, os pesquisadores testam a hipótese de que seu método, que mede a deformação miocárdica usando ecocardiografia 3D, é superior às tecnologias de ultrassom anteriores no que diz respeito ao diagnóstico de doença arterial coronariana estável. O objetivo é estabelecer um método melhorado e não invasivo para diagnosticar doença arterial coronariana estável.
Objetivo
Os investigadores querem investigar se um rastreamento de speckle 3D é superior e mais preciso na previsão de estenose arterial coronariana hemodinamicamente significativa do que o previsto pela ecocardiografia 2D? A variável de referência para a significância hemodinâmica da estenose da artéria coronária é medida de forma invasiva pela reserva de fluxo coronariano (CFR) em consideração ao fluxo colateral (CFI).
Métodos
Este é um estudo observacional prospectivo. Os investigadores incluirão 100 pessoas agendadas para uma angiografia coronária eletiva.
Será realizada uma ecocardiografia de estresse 2D regular de acordo com as diretrizes internacionais (incl. PLAX, SAX, 2CV, 4CV). A classificação da anormalidade da motilidade regional é realizada de acordo com os padrões internacionalmente reconhecidos em 16 segmentos miocárdicos do VE, com graduação do espessamento da parede (0 = discinético, acinético = 1, 2 = hipocinético, 3 = normal). Além disso, um rastreamento de speckle 3D é realizado após a transferência de dados. Para determinar a relevância funcional de qualquer estenose (método de referência), será realizada uma reserva de fluxo em no máximo duas artérias coronárias.
A precisão do teste de ecocardiografia de estresse 2D e o novo método 3D para detectar uma estenose significativa (CFI <2) são então comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Dept of Cardiology, Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Angiografia coronária eletiva programada
- Idade >/= 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- Idade < 18 anos
- Síndrome coronariana aguda
- Angina de peito instável
- Doença coronária de 3 vasos
- Artéria principal esquerda afetada
- Situação após infarto do miocárdio
- anomalia coronária
- Situação após bypass coronário
- Doença cardíaca congênita
- Marcapasso
- Qualquer contra-indicação relativa ao stress-eco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
Pacientes com suspeita de doença coronariana
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Ecocardiografia sob estresse (incluindo dobutamina e atropina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de tensão nos segmentos do miocárdio de estenose da artéria coronária afetada (Referência: CFR de reserva de fluxo coronário)
Prazo: Após a ecocardiografia de estresse com dobutamina, a PTCA será realizada em aprox. 1-3 horas
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Área de Tensão (%) por Ecocardiografia
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Após a ecocardiografia de estresse com dobutamina, a PTCA será realizada em aprox. 1-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área em risco: Área de superfície do local com tensão reduzida em relação à superfície total do LV
Prazo: Após a ecocardiografia de estresse com dobutamina, a PTCA será realizada em aprox. 1-3 horas
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Tamanho da área infartada de acordo com a área de tensão (em % da superfície total do VE)
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Após a ecocardiografia de estresse com dobutamina, a PTCA será realizada em aprox. 1-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano de Marchi, Senior consultant, Dept. of Cardiology, University Hospital of Bern, Bern
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 039/14
- SNCTP 0761 (Outro identificador: KOFAM)
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