多巴酚丁胺负荷超声心动图检测冠状动脉疾病的三维分析新方法 (3-DSE)
2023年3月27日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
研究人员将招募已安排择期冠状动脉造影并在冠状动脉检查前进行多巴酚丁胺负荷回波描记术 (DSE) 的患者。
在常规 2D-DSE 旁边,研究人员将执行 3 维 DSE,包括脑室造影。
在介入部分(冠状动脉造影),他们将用分数流量储备(FFR)测量每个狭窄,并据此分级其狭窄严重程度。
研究概览
详细说明
背景
冠心病是全世界死亡的主要原因。 无创、无辐射的诊断需要进一步改进。 在这项研究中,研究人员测试了这样一个假设,即他们的方法(使用 3D 超声心动图测量心肌变形)在稳定性冠状动脉疾病的诊断方面优于以前的超声技术。 目的是建立一种改进的非侵入性方法来诊断稳定性冠状动脉疾病。
客观的
研究人员想要调查 3D 散斑追踪在预测血流动力学显着冠状动脉狭窄方面是否比 2D 超声心动图预测更优越、更准确? 考虑到侧支血流 (CFI),通过冠状动脉血流储备 (CFR) 有创地测量冠状动脉狭窄的血流动力学意义的参考变量。
方法
这是一项前瞻性观察研究。 调查人员将包括 100 名计划进行选择性冠状动脉造影的人。
将根据国际指南进行常规 2D 负荷超声心动图检查(包括 PLAX、SAX、2CV、4CV)。 局部室壁运动异常的分类是根据国际公认的标准对 LV 的 16 个心肌节段进行的,以室壁增厚分级(0 = 运动障碍,运动不能 = 1,2 = 运动减退,3 = 正常)。 此外,在数据传输后执行 3D 散斑跟踪。 为确定任何狭窄的功能相关性(参考方法),将对最多两个冠状动脉进行血流储备。
然后比较 2D 负荷超声心动图和检测显着狭窄 (CFI <2) 的新 3D 方法的测试准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Dept of Cardiology, Bern University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名连续受试者被转诊至心脏病科进行选择性冠状动脉造影。
描述
纳入标准:
- 定期择期冠状动脉造影
- 年龄 >/= 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准
- 年龄 < 18 岁
- 急性冠状动脉综合征
- 不稳定型心绞痛
- 冠状动脉三支血管疾病
- 左主动脉受影响
- 心肌梗塞后的情况
- 冠状动脉异常
- 冠状动脉搭桥术后的情况
- 先天性心脏病
- 起搏器
- 任何关于压力回声的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有患者
疑似冠心病患者
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负荷超声心动图(包括多巴酚丁胺和阿托品)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受影响的冠状动脉狭窄心肌节段的面积应变(参考:冠状动脉血流储备病死率)
大体时间:多巴酚丁胺负荷超声心动图后,PTCA 将在大约 1-3 小时内进行
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超声心动图的面积应变 (%)
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多巴酚丁胺负荷超声心动图后,PTCA 将在大约 1-3 小时内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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风险区域:相对于总 LV 表面应变降低的部位表面积
大体时间:多巴酚丁胺负荷超声心动图后,PTCA 将在大约 1-3 小时内进行
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根据区域应变的梗塞区域大小(占总 LV 表面的百分比)
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多巴酚丁胺负荷超声心动图后,PTCA 将在大约 1-3 小时内进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stefano de Marchi, Senior consultant、Dept. of Cardiology, University Hospital of Bern, Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月30日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2014年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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