Uno studio osservazionale della capacità funzionale dell'insufficienza cardiaca

Criterio di inclusione:

• Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40%, valutata con qualsiasi metodo, ad esempio ecocardiografia, scansione di acquisizione multigated (MUGA) o risonanza magnetica (MRI);
• Presentarsi con segni e sintomi considerati principalmente dovuti a AHF ed essere ricoverato in ospedale per AHF;
• Conferma verbale che il paziente era deambulante, cioè in grado di camminare per più di 30 m, prima di sviluppare i sintomi di AHF che hanno portato all'attuale ricovero;
• Essere in grado di comprendere la natura del processo; essere disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo di studio ospedaliero e ambulatoriale per la durata dello studio; ed essere disposti a partecipare, come documentato dal consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Avere una pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o >170 mmHg al basale;
• Avere una necessità anticipata di una procedura invasiva entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio, ad esempio, a causa di instabilità emodinamica o del ritmo cardiaco o sindrome coronarica acuta, che richiedono procedure tra cui, ma non solo, cateterismo cardiaco, posizionamento di un defibrillatore/pacemaker o posizionamento di un catetere arterioso polmonare;
• Avere un'eziologia primaria dell'insufficienza cardiaca attribuibile a cardiomiopatia restrittiva/ostruttiva, cardiomiopatia ipertrofica idiopatica (come definita da qualsiasi spessore della parete > 1,8 cm) ostruttiva o malattia valvolare grave non corretta (eccetto rigurgito mitralico);
• Avere altre comorbidità che limitano la deambulazione più dell'insufficienza cardiaca del paziente, ad esempio arteriopatia periferica sintomatica, BPCO, artrite o altra condizione, come confermato verbalmente con il paziente;
• Soffrono di insufficienza renale grave (definita come GFR <30 ml/min/1,73 m2 secondo l'equazione MDRD);
• Avere una sopravvivenza prevista inferiore a 90 giorni, per qualsiasi motivo;
• Avere ricevuto un agente sperimentale (farmaco, dispositivo o prodotto biologico) entro 30 giorni (o, se più lungo, 5 emivite per un farmaco o un agente biologico) prima dell'ingresso nello studio, o pianificare di ricevere un agente sperimentale in qualsiasi momento durante l'intera durata dello studio almeno fino al 35° giorno di studio;
• Avere qualsiasi altra anomalia di laboratorio clinicamente significativa, condizione medica o circostanza sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende inappropriato per il paziente partecipare a questo studio clinico.