Somministrazione di cellule staminali mesenchimali in pazienti con cardiomiopatia ischemica cronica (MESAMI2) (MESAMI2)

Criterio di inclusione:

• Paziente che ha firmato il consenso informato,
• Cardiomiopatia ischemica cronica stabile da almeno un mese con Classe NYHA II-IV e/o -Angina pectoris CCS Classe III o IV,
• Non candidato alla rivascolarizzazione mediante intervento chirurgico di by-pass coronarico o angioplastica,
• Funzione ventricolare sinistra ≤45%,
• Presenza di ischemia o vitalità miocardica nell'imaging della perfusione miocardica,
• VO2 max≤ 20 ml/min/kg,
• Terapia medica ottimale,
• Terapia interventistica ottimale (defibrillatore cardioverter impiantabile, riabilitazione da sforzo).

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento,
• Sindrome coronarica acuta o infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi,
• Rivascolarizzazione (PCI o CABG) o risincronizzazione cardiaca negli ultimi 3 mesi,
• Ulteriore rivascolarizzazione prevista per i prossimi 30 giorni,
• LVEF >45%,
• Trombo intraventricolare sinistro e/o aneurisma ventricolare rilevato mediante ecocardiografia transtoracica,
• Spessore della parete nella regione target <8 mm come determinato dall'ecocardiografia,
• Ischemia critica degli arti stadi 3 o 4,
• Incapacità di raggiungere un test VO2,
• Accesso arterioso periferico non fattibile per procedura percutanea,
• Stenosi aortica (<1cm²) o insufficienza aortica (> 2 +),
• Pazienti con organo trapiantato,
• Insufficienza renale cronica con creatinemia ≥ 250 µmol/L,
• grave disfunzione epatica,
• fibrillazione atriale cronica,
• scompenso cardiaco scompensato,
• Aritmie ventricolari non controllate,
• Indicazione della resincronizzazione cardiaca da pacemaker multisito o resincronizzazione cardiaca negli ultimi 3 mesi,
• Obesità che impedisce l'aspirazione del midollo osseo o la compressione manuale dell'area della puntura dopo la raccolta del midollo osseo,
• Infezione attiva incontrollata
• Trattamento immunomodulatore (ciclosporina, micofenolato, micofenolato mofetile, azatioprina, tacrolimus, antracicline, neupogen, hydrea, etanercept interferoni, prednisolone, metilprednisolone, colchicina),
• Storia di cancro negli ultimi 5 anni,
• Emopatia, malattia ematopoietica,
• Sindrome emorragica,
• Malattia cronica o progressiva che può alterare la prognosi entro 3 mesi,
• Sierologie positive per virus dell'immunodeficienza umana (HIV1-2), HTLV-1 (virus linfotrofico delle cellule T umane) e 2, HBV (virus dell'epatite B) o HCV (virus dell'epatite B).
• Allergico alla xylocaina.