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Gravidanze complicate da anomalie fetali (FAR)

4 dicembre 2024 aggiornato da: University of Tennessee

Caratteristiche delle gravidanze complicate da anomalie fetali

L'obiettivo di questa ricerca è creare un archivio di immagini ecografiche e dei relativi dati medici di donne in gravidanza (le madri dei feti sottoposti a imaging), concentrandosi sulle anomalie fetali. Queste donne visiteranno le cliniche ostetriche del Regional One Health e del Le Bonheur Fetal Center.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. I dati del repository saranno raccolti dalla cartella clinica e inseriti nel database dopo che il paziente ha completato l'appuntamento.
  2. La raccolta dei dati continuerà nel periodo postpartum per ogni partecipante.
  3. La raccolta dei dati continuerà per il bambino durante il trattamento della condizione medica, fino a circa 6 mesi di età se richiesto dalla condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Annette B. Hickerson, R.N., CCRC
  • Numero di telefono: 901-448-4784
  • Email: abpayne@uthsc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Norman Meyer, M.D.
  • Numero di telefono: 901-448-2531
  • Email: nmeyer@uthsc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Reclutamento
        • LeBonheur Children's Hospital
        • Contatto:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Numero di telefono: 901-448-4784
          • Email: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Reclutamento
        • Methodist LeBonheur Healthcare, LeBonheur Fetal Center
        • Contatto:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Numero di telefono: 901-448-4784
          • Email: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Reclutamento
        • Regional One Health, OB/GYN Clinic, Maternal Fetal Medicine
        • Contatto:
          • Annette B. Hickerson, R.N.
          • Numero di telefono: 901-448-4784
          • Email: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Reclutamento
        • Regional One Health, Regional Medical Center, Rout Center for Women and Children
        • Contatto:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Numero di telefono: 901-448-4784
          • Email: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Regional One Health Center for High Risk Pregnancies
        • Contatto:
          • Annette B. Hickerson, R.N.
          • Numero di telefono: 901-448-4784
          • Email: abpayne@uthsc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti indirizzati o visitati nelle cliniche ad alto rischio di ostetricia (ROH-MFM Clinic, ROH-CHRP, ROH-Rout Center, Le Bonheur Fetal Center) saranno potenziali partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine gravide

    • età da 8 anni a 50 anni
    • che si sono rivolte alla clinica per gravidanze ad alto rischio
  • Neonati (maschi e femmine) nati con anomalie

Criteri di esclusione:

  • Femmine non gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne in gravidanza e i loro feti/neonati
Informazioni sulle donne incinte e sui loro feti/bambini, compresa la storia medica, i periodi prenatale, perinatale e postpartum (6 settimane dopo il parto) e durante tutto il trattamento (ad es. intervento chirurgico) per le condizioni mediche del bambino (fino a ca. bambino ha @ 6 mesi di età), saranno raccolti in questo repository. L'analisi di queste informazioni può aiutare a comprendere le cause delle anomalie fetali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati
Lasso di tempo: Dalla visita iniziale @ la clinica ad alto rischio attraverso i neonati ca. età di 6 mesi
La raccolta dei dati dalle cartelle cliniche dei partecipanti verrà inserita in un database
Dalla visita iniziale @ la clinica ad alto rischio attraverso i neonati ca. età di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee

Collaboratori

Regional One Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman Meyer, M.D., Vice-Chair and Professor, MFM Fellowship Director Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-03804-XP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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