Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditeter kompliceret af føtale anomalier (FAR)

17. oktober 2023 opdateret af: University of Tennessee

Karakteristika ved graviditeter kompliceret af føtale anomalier

Fokus for denne forskning er at skabe et lager af ultralydsbilleder og deres tilsvarende medicinske data fra gravide kvinder (mødrene til de fostre, der afbildes), med fokus på føtale anomalier. Disse kvinder vil besøge de obstetriske klinikker på Regional One Health og Le Bonheur Føtal Center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Depotdata vil blive indsamlet fra journalen og indtastet i databasen, efter at patienten har gennemført aftalen.
  2. Dataindsamlingen vil fortsætte i postpartum-perioden for hver deltager.
  3. Dataindsamlingen vil fortsætte for barnet under behandlingen af ​​den medicinske tilstand, op til cirka 6 måneders alderen, hvis tilstanden kræver det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Annette B. Hickerson, R.N., CCRC
  • Telefonnummer: 901-448-4784
  • E-mail: abpayne@uthsc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • Lebonheur Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Telefonnummer: 901-448-4784
          • E-mail: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • Methodist LeBonheur Healthcare, LeBonheur Fetal Center
        • Kontakt:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Telefonnummer: 901-448-4784
          • E-mail: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • Regional One Health, OB/GYN Clinic, Maternal Fetal Medicine
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Rekruttering
        • Regional One Health, Regional Medical Center, Rout Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Telefonnummer: 901-448-4784
          • E-mail: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Regional One Health Center for High Risk Pregnancies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvises til eller ses i Ob-Gyn High Risk Clinics (ROH-MFM Clinic, ROH-CHRP, ROH-Rout Center, Le Bonheur Fetal Center) vil være potentielle deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drægtige hunner

    • alder 8 år til 50 år
    • som har henvist til klinikken for højrisikograviditeter
  • Spædbørn (mandlige og kvindelige) født med anomalier

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gravide hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide kvinder og deres fostre/spædbørn
Oplysninger om gravide kvinder og deres fostre/spædbørn, herunder sygehistorie, prænatale, perinatale og postpartum perioder (6 uger efter fødslen) og under hele behandlingen (f.eks. kirurgi) for barnets medicinske tilstand (op til ca. barn er @ 6 måneder gammel), vil blive samlet i dette depot. Analysen af ​​disse oplysninger kan hjælpe med at forstå årsagerne til føtale anomalier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling
Tidsramme: Fra det første besøg @ High Risk Clinic gennem spædbørnene ca. alder på 6 måneder
Dataindsamling fra deltagers journal vil blive indlæst i en database
Fra det første besøg @ High Risk Clinic gennem spædbørnene ca. alder på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

Regional One Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman Meyer, M.D., Vice-Chair and Professor, MFM Fellowship Director Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Anslået)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-03804-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte abnormiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner