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Embarazos complicados por anomalías fetales (FAR)

17 de octubre de 2023 actualizado por: University of Tennessee

Características de los embarazos complicados por anomalías fetales

El enfoque de esta investigación es crear un depósito de imágenes ultrasonográficas y sus datos médicos correspondientes de mujeres embarazadas (las madres de los fetos que se toman imágenes), centrándose en las anomalías fetales. Estas mujeres visitarán las clínicas obstétricas de Regional One Health y el Centro Fetal Le Bonheur.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

  1. Los datos del repositorio se recopilarán del registro médico y se ingresarán en la base de datos después de que el paciente haya completado la cita.
  2. La recopilación de datos continuará en el período posparto para cada participante.
  3. La recopilación de datos continuará para el niño durante el tratamiento de la afección médica, hasta aproximadamente los 6 meses de edad si la afección lo requiere.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Annette B. Hickerson, R.N., CCRC
  • Número de teléfono: 901-448-4784
  • Correo electrónico: abpayne@uthsc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Norman Meyer, M.D.
  • Número de teléfono: 901-448-2531
  • Correo electrónico: nmeyer@uthsc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Reclutamiento
        • LeBonheur Children's Hospital
        • Contacto:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Número de teléfono: 901-448-4784
          • Correo electrónico: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Reclutamiento
        • Methodist LeBonheur Healthcare, LeBonheur Fetal Center
        • Contacto:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Número de teléfono: 901-448-4784
          • Correo electrónico: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Reclutamiento
        • Regional One Health, OB/GYN Clinic, Maternal Fetal Medicine
        • Contacto:
          • Annette B. Hickerson, R.N.
          • Número de teléfono: 901-448-4784
          • Correo electrónico: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Reclutamiento
        • Regional One Health, Regional Medical Center, Rout Center for Women and Children
        • Contacto:
          • Annette B. Hickerson, RN, CCRc
          • Número de teléfono: 901-448-4784
          • Correo electrónico: abpayne@uthsc.edu
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Regional One Health Center for High Risk Pregnancies
        • Contacto:
          • Annette B. Hickerson, R.N.
          • Número de teléfono: 901-448-4784
          • Correo electrónico: abpayne@uthsc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes remitidos o atendidos en las Clínicas de alto riesgo de obstetricia y ginecología (Clínica ROH-MFM, ROH-CHRP, ROH-Rout Center, Le Bonheur Fetal Center) serán participantes potenciales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras embarazadas

    • edad 8 años a 50 años
    • que han derivado a la clínica por embarazos de alto riesgo
  • Bebés (hombres y mujeres) que nacen con anomalías

Criterio de exclusión:

  • Hembras no embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres embarazadas y sus fetos/bebés
Información sobre mujeres embarazadas y sus fetos/bebés, incluido el historial médico, los períodos prenatal, perinatal y posparto (6 semanas después del parto) y durante todo el tratamiento (por ejemplo, cirugía) para la afección médica del niño (hasta aprox. niño tiene @ 6 meses de edad), se recopilarán en este repositorio. El análisis de esta información puede ayudar a comprender las causas de las anomalías fetales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos
Periodo de tiempo: Desde la visita inicial a la Clínica de Alto Riesgo hasta los bebés aprox. edad de 6 meses
La recopilación de datos de los registros médicos de los participantes se ingresará en una base de datos.
Desde la visita inicial a la Clínica de Alto Riesgo hasta los bebés aprox. edad de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tennessee

Colaboradores

Regional One Health

Investigadores

  • Investigador principal: Norman Meyer, M.D., Vice-Chair and Professor, MFM Fellowship Director Obstetrics and Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-03804-XP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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