胎児異常により妊娠が複雑になる (FAR)
2023年10月17日 更新者：University of Tennessee
胎児異常により複雑化した妊娠の特徴
この研究の焦点は、胎児の異常に焦点を当てた、妊婦 (画像化された胎児の母親) からの超音波画像とそれに対応する医療データのリポジトリを作成することです。
これらの女性たちは、リージョナル ワン ヘルスとル ボヌール胎児センターの産科クリニックを訪問します。
調査の概要
詳細な説明
- 患者が予約を完了した後、リポジトリ データが医療記録から収集され、データベースに入力されます。
- データ収集は、各参加者の産褥期まで継続されます。
- データ収集は、病状の治療中、病状により必要な場合は生後約 6 か月まで継続されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annette B. Hickerson, R.N., CCRC
- 電話番号：901-448-4784
- メール：abpayne@uthsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Norman Meyer, M.D.
- 電話番号：901-448-2531
- メール：nmeyer@uthsc.edu
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- 募集
- Lebonheur Children's Hospital
-
コンタクト：
- Annette B. Hickerson, RN, CCRc
- 電話番号：901-448-4784
- メール：abpayne@uthsc.edu
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- 募集
- Methodist LeBonheur Healthcare, LeBonheur Fetal Center
-
コンタクト：
- Annette B. Hickerson, RN, CCRc
- 電話番号：901-448-4784
- メール：abpayne@uthsc.edu
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- 募集
- Regional One Health, OB/GYN Clinic, Maternal Fetal Medicine
-
コンタクト：
- Annette B. Hickerson, R.N.
- 電話番号：901-448-4784
- メール：abpayne@uthsc.edu
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- 募集
- Regional One Health, Regional Medical Center, Rout Center for Women and Children
-
コンタクト：
- Annette B. Hickerson, RN, CCRc
- 電話番号：901-448-4784
- メール：abpayne@uthsc.edu
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- 募集
- Regional One Health Center for High Risk Pregnancies
-
コンタクト：
- Annette B. Hickerson, R.N.
- 電話番号：901-448-4784
- メール：abpayne@uthsc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
産婦人科高リスククリニック (ROH-MFM クリニック、ROH-CHRP、ROH-Rout センター、ル ボヌール胎児センター) に紹介された、または受診中のすべての患者が潜在的な参加者となります。
説明
包含基準:
妊娠中の女性
- 年齢 8歳から50歳まで
- ハイリスク妊娠のためにクリニックを紹介された方
- 異常を持って生まれた乳児（男女）
除外基準:
- 妊娠していない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
妊婦とその胎児/乳児
妊婦とその胎児/乳児に関する情報。これには、病歴、出生前、周産期、産後期間 (分娩後 6 週間)、および子供の病状に関する治療 (手術など) 全体 (最長約 10 週間) が含まれます。
お子様は生後 6 か月です)、このリポジトリに収集されます。
この情報の分析は、胎児異常の原因を理解するのに役立つ可能性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
データ収集
時間枠：ハイリスククリニックでの最初の訪問から乳児まで約 1 年間。生後6ヶ月
|
参加者の医療記録から収集されたデータはデータベースに入力されます
|
ハイリスククリニックでの最初の訪問から乳児まで約 1 年間。生後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Norman Meyer, M.D.、Vice-Chair and Professor, MFM Fellowship Director Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (推定)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-03804-XP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。