Беременности, осложненные аномалиями развития плода (FAR)
17 октября 2023 г. обновлено: University of Tennessee
Характеристика беременностей, осложненных аномалиями развития плода
Основное внимание в этом исследовании уделяется созданию хранилища ультразвуковых изображений и соответствующих им медицинских данных от беременных женщин (матерей визуализируемых плодов) с упором на аномалии развития плода.
Эти женщины посетят акушерские клиники Regional One Health и фетальный центр Le Bonheur.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Данные репозитория будут собираться из медицинской карты и вноситься в базу данных после того, как пациент завершит прием.
- Сбор данных будет продолжаться в послеродовой период для каждого участника.
- Сбор данных о ребенке будет продолжаться во время лечения заболевания, примерно до 6-месячного возраста, если этого требует состояние.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annette B. Hickerson, R.N., CCRC
- Номер телефона: 901-448-4784
- Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Norman Meyer, M.D.
- Номер телефона: 901-448-2531
- Электронная почта: nmeyer@uthsc.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Рекрутинг
- Lebonheur Children's Hospital
-
Контакт:
- Annette B. Hickerson, RN, CCRc
- Номер телефона: 901-448-4784
- Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Рекрутинг
- Methodist LeBonheur Healthcare, LeBonheur Fetal Center
-
Контакт:
- Annette B. Hickerson, RN, CCRc
- Номер телефона: 901-448-4784
- Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Рекрутинг
- Regional One Health, OB/GYN Clinic, Maternal Fetal Medicine
-
Контакт:
- Annette B. Hickerson, R.N.
- Номер телефона: 901-448-4784
- Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Рекрутинг
- Regional One Health, Regional Medical Center, Rout Center for Women and Children
-
Контакт:
- Annette B. Hickerson, RN, CCRc
- Номер телефона: 901-448-4784
- Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Рекрутинг
- Regional One Health Center for High Risk Pregnancies
-
Контакт:
- Annette B. Hickerson, R.N.
- Номер телефона: 901-448-4784
- Электронная почта: abpayne@uthsc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, направляемые или наблюдаемые в акушерско-гинекологических клиниках высокого риска (клиника ROH-MFM, ROH-CHRP, центр ROH-Rout, фетальный центр Le Bonheur), будут потенциальными участниками.
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины
- возраст от 8 лет до 50 лет
- которые обратились в клинику по поводу беременности с высоким риском
- Младенцы (мужского и женского пола), рожденные с аномалиями
Критерий исключения:
- Небеременные самки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины и их плоды/младенцы
Информация о беременных женщинах и их плодах/младенцах, включая анамнез, дородовой, перинатальный и послеродовой периоды (6 недель после родов), а также на протяжении всего лечения (например, операции) о состоянии здоровья ребенка (прибл.
ребенку 6 месяцев), будут собраны в этом репозитории.
Анализ этой информации может помочь в понимании причин аномалий развития плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных
Временное ограничение: От первого визита в клинику высокого риска до младенцев прибл. возраст 6 месяцев
|
Сбор данных из медицинских карт участников будет внесен в базу данных.
|
От первого визита в клинику высокого риска до младенцев прибл. возраст 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Norman Meyer, M.D., Vice-Chair and Professor, MFM Fellowship Director Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-03804-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .