Miglioramento del rilevamento delle STI nei pazienti adolescenti del pronto soccorso (SHS)
6 giugno 2016 aggiornato da: Monika Goyal, Children's National Research Institute
L'obiettivo di questo studio è testare un nuovo mezzo per raccogliere informazioni sulla salute sessuale immesse dal paziente per la fornitura di supporto decisionale clinico per aumentare il test e il rilevamento di infezioni trasmesse sessualmente (STI) nei pazienti del pronto soccorso per adolescenti (DE) ad alto rischio per le IST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo mezzo per raccogliere informazioni sulla salute sessuale dagli adolescenti nel pronto soccorso (DE) attraverso l'uso di un'autointervista assistita da computer audio (ACASI).
Queste informazioni possono quindi essere utilizzate per fornire supporto decisionale clinico ai medici per lo screening mirato delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) nel pronto soccorso per gli adolescenti.
Questo studio randomizzato randomizza i pazienti in base al fatto che il medico riceva o meno il supporto decisionale e verifica se la fornitura di supporto decisionale si traduca in un aumento dello screening delle IST per i pazienti che segnalano un'attività sessuale ad alto rischio.
Gli esiti secondari includono la valutazione del fatto che il supporto alla decisione clinica si traduca in un aumento del rilevamento di IST e l'identificazione dei fattori associati all'adattamento del supporto alla decisione clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
720
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 14 e 19 anni che si presenta al pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- storia di ritardo dello sviluppo,
- instabilità medica,
- stato mentale alterato,
- incapace di capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio di supporto alle decisioni
I pazienti randomizzati all'intervento completeranno uno schermo sulla salute sessuale (SHS).
I risultati dell'SHS forniranno un supporto decisionale per il test delle STI mediante la stratificazione del rischio dei pazienti con raccomandazioni di screening al medico in base al rischio.
|
Supporto decisionale per lo screening delle IST attraverso un nuovo schermo per la salute sessuale
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Al solito braccio di cura
I pazienti randomizzati al consueto braccio di cura completeranno lo schermo della salute sessuale (SHS).
Tuttavia, questi risultati e il supporto decisionale del test STI non saranno condivisi con il medico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con differenza nella frequenza dei test STI tra il gruppo ACASI-SHS rispetto al gruppo di cura abituale.
Lasso di tempo: una media prevista di 4-6 ore.
|
una media prevista di 4-6 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La proporzione di adolescenti che risultano positivi a una IST nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di assistenza abituale.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2015
Primo Inserito (STIMA)
28 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00004169
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .