Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af STI-detektion hos unge skadestuepatienter (SHS)

6. juni 2016 opdateret af: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Målet med dette forsøg er at teste et nyt middel til at indsamle patientindførte seksuelle helbredsoplysninger til levering af klinisk beslutningsstøtte for at øge testning og påvisning af seksuelt overførte infektioner (STI) hos unge akutmodtagelsespatienter (ED) med høj risiko for STI'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har udviklet et nyt middel til at indsamle oplysninger om seksuel sundhed fra unge på skadestuen (ED) ved hjælp af et audio-computer-assisteret selvinterview (ACASI). Denne information kan derefter bruges til at yde klinisk beslutningsstøtte til klinikere til målrettet seksuelt overført infektion (STI) screening i ED for unge. Dette randomiserede forsøg randomiserer patienter til, om klinikeren modtager beslutningsstøtte eller ej, og tester, om levering af beslutningsstøtte resulterer i øget STI-screening for patienter, der rapporterer højrisiko seksuel aktivitet. Sekundære resultater omfatter evaluering af, om den kliniske beslutningsstøtte resulterer i øget STI-detektion, og identifikation af faktorer forbundet med tilpasning af den kliniske beslutningsstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14-19 præsenterer skadestuen.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med udviklingsforsinkelse,
  • medicinsk ustabilitet,
  • ændret mental status,
  • ude af stand til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beslutningsstøttearm
Patienter, der er randomiseret til interventionen, vil gennemføre en seksuel sundhedsscreening (SHS). Resultaterne af SHS vil give beslutningsstøtte til STI-testning ved at risikostratificere patienter med screeningsanbefalinger til klinikeren baseret på risiko.
Adfærdsmæssigt: Seksuel sundhedsskærm (SHS)
Beslutningsstøtte til STI-screening gennem en ny screening for seksuel sundhed
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejearm
Patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil fuldføre screening for seksuel sundhed (SHS). Disse resultater og STI-testens beslutningsstøtte vil dog ikke blive delt med klinikeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med forskel i hyppighed af STI-test mellem ACASI-SHS-gruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 4-6 timer.
et forventet gennemsnit på 4-6 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​unge, der tester positive for en STI i interventionsgruppen i forhold til den sædvanlige plejegruppe.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (SKØN)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00004169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner

Kliniske forsøg med Seksuel sundhedsskærm (SHS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner