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Verbesserung der STI-Erkennung bei jugendlichen Patienten in der Notaufnahme (SHS)

6. Juni 2016 aktualisiert von: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, ein neuartiges Mittel zum Sammeln von Patientendaten zur sexuellen Gesundheit zu testen, um klinische Entscheidungshilfen bereitzustellen, um die Tests und den Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STI) bei jugendlichen Notaufnahmepatienten (ED) mit hohem Risiko zu verbessern für STIs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler haben ein neuartiges Mittel zum Sammeln von Informationen zur sexuellen Gesundheit von Jugendlichen in der Notaufnahme (ED) durch die Verwendung eines audio-computergestützten Selbstinterviews (ACASI) entwickelt. Diese Informationen können dann verwendet werden, um Ärzten klinische Entscheidungshilfen für ein gezieltes Screening auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) in der Notaufnahme für Jugendliche zu geben. Diese randomisierte Studie randomisiert die Patienten dahingehend, ob der Arzt die Entscheidungsunterstützung erhält oder nicht, und testet, ob die Bereitstellung der Entscheidungsunterstützung zu einem verstärkten STI-Screening für Patienten führt, die über sexuelle Aktivitäten mit hohem Risiko berichten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Bewertung, ob die klinische Entscheidungsunterstützung zu einer erhöhten STI-Erkennung führt, und die Identifizierung von Faktoren, die mit der Anpassung der klinischen Entscheidungsunterstützung verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 14 bis 19 Jahren, die sich in der Notaufnahme vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Entwicklungsverzögerung,
  • medizinische Instabilität,
  • Bewusstseinstrübung,
  • Englisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm für Entscheidungsunterstützung
Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, werden einen Screening zur sexuellen Gesundheit (SHS) absolvieren. Die Ergebnisse des SHS werden eine Entscheidungshilfe für STI-Tests liefern, indem Patienten nach Risiko stratifiziert werden und dem Kliniker Screening-Empfehlungen auf der Grundlage des Risikos gegeben werden.
Entscheidungshilfe für das STI-Screening durch ein neuartiges Screening zur sexuellen Gesundheit
KEIN_EINGRIFF: Üblicher Pflegearm
Patienten, die in den Arm der üblichen Versorgung randomisiert wurden, schließen den Screening zur sexuellen Gesundheit (SHS) ab. Diese Ergebnisse und die Entscheidungsunterstützung für STI-Tests werden jedoch nicht mit dem Arzt geteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Unterschied in der Häufigkeit von STI-Tests zwischen der ACASI-SHS-Gruppe im Vergleich zur Gruppe mit üblicher Pflege.
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 4-6 Stunden.
ein erwarteter Durchschnitt von 4-6 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der positiv auf eine STI getesteten Jugendlichen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Regelversorgungsgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00004169

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuell übertragbare Infektionen

Klinische Studien zur Screening zur sexuellen Gesundheit (SHS)

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