- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02509572
Verbesserung der STI-Erkennung bei jugendlichen Patienten in der Notaufnahme (SHS)
6. Juni 2016 aktualisiert von: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, ein neuartiges Mittel zum Sammeln von Patientendaten zur sexuellen Gesundheit zu testen, um klinische Entscheidungshilfen bereitzustellen, um die Tests und den Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STI) bei jugendlichen Notaufnahmepatienten (ED) mit hohem Risiko zu verbessern für STIs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler haben ein neuartiges Mittel zum Sammeln von Informationen zur sexuellen Gesundheit von Jugendlichen in der Notaufnahme (ED) durch die Verwendung eines audio-computergestützten Selbstinterviews (ACASI) entwickelt.
Diese Informationen können dann verwendet werden, um Ärzten klinische Entscheidungshilfen für ein gezieltes Screening auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) in der Notaufnahme für Jugendliche zu geben.
Diese randomisierte Studie randomisiert die Patienten dahingehend, ob der Arzt die Entscheidungsunterstützung erhält oder nicht, und testet, ob die Bereitstellung der Entscheidungsunterstützung zu einem verstärkten STI-Screening für Patienten führt, die über sexuelle Aktivitäten mit hohem Risiko berichten.
Sekundäre Ergebnisse umfassen die Bewertung, ob die klinische Entscheidungsunterstützung zu einer erhöhten STI-Erkennung führt, und die Identifizierung von Faktoren, die mit der Anpassung der klinischen Entscheidungsunterstützung verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 14 bis 19 Jahren, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Entwicklungsverzögerung,
- medizinische Instabilität,
- Bewusstseinstrübung,
- Englisch nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Arm für Entscheidungsunterstützung
Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, werden einen Screening zur sexuellen Gesundheit (SHS) absolvieren.
Die Ergebnisse des SHS werden eine Entscheidungshilfe für STI-Tests liefern, indem Patienten nach Risiko stratifiziert werden und dem Kliniker Screening-Empfehlungen auf der Grundlage des Risikos gegeben werden.
|
Entscheidungshilfe für das STI-Screening durch ein neuartiges Screening zur sexuellen Gesundheit
|
KEIN_EINGRIFF: Üblicher Pflegearm
Patienten, die in den Arm der üblichen Versorgung randomisiert wurden, schließen den Screening zur sexuellen Gesundheit (SHS) ab.
Diese Ergebnisse und die Entscheidungsunterstützung für STI-Tests werden jedoch nicht mit dem Arzt geteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Unterschied in der Häufigkeit von STI-Tests zwischen der ACASI-SHS-Gruppe im Vergleich zur Gruppe mit üblicher Pflege.
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 4-6 Stunden.
|
ein erwarteter Durchschnitt von 4-6 Stunden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Anteil der positiv auf eine STI getesteten Jugendlichen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Regelversorgungsgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004169
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