- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02509572
Förbättring av STI-detektion hos ungdomars akutmottagningspatienter (SHS)
6 juni 2016 uppdaterad av: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Målet med denna studie är att testa ett nytt sätt att samla in patientinförd information om sexuell hälsa för tillhandahållande av kliniskt beslutsstöd för att öka testningen och upptäckten av sexuellt överförbara infektioner (STI) hos patienter på akutmottagningen (ED) med hög risk. för STI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har utvecklat ett nytt sätt att samla in information om sexuell hälsa från ungdomar på akutmottagningen (ED) genom att använda en ljuddatorassisterad självintervju (ACASI).
Denna information kan sedan användas för att ge kliniskt beslutsstöd till läkare för målinriktad screening av sexuellt överförbara infektioner (STI) på akutmottagningen för ungdomar.
Denna randomiserade studie randomiserar patienter till huruvida läkaren får beslutsstöd eller inte och testar om tillhandahållande av beslutsstöd resulterar i ökad STI-screening för patienter som rapporterar sexuell aktivitet med hög risk.
Sekundära utfall inkluderar utvärdering av huruvida det kliniska beslutsstödet resulterar i ökad STI-detektion, och identifiera faktorer förknippade med anpassning av det kliniska beslutsstödet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 14-19 uppvisande på akutmottagningen.
Exklusions kriterier:
- historia av utvecklingsförsening,
- medicinsk instabilitet,
- förändrad mental status,
- inte kan förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Beslutsstödarm
Patienter som randomiserats till interventionen kommer att genomföra en skärm för sexuell hälsa (SHS).
Resultaten av SHS kommer att ge beslutsstöd för STI-testning genom att riskstratifiera patienter med screeningrekommendationer till läkaren baserat på risk.
|
Beslutsstöd för STI-screening genom en ny screening för sexuell hälsa
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdarm
Patienter som randomiserats till den vanliga vårdarmen kommer att slutföra skärmen för sexuell hälsa (SHS).
Dessa resultat och beslutsstödet för STI-testning kommer dock inte att delas med läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med skillnad i frekvens av STI-testning mellan ACASI-SHS-gruppen jämfört med den vanliga vårdgruppen.
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 4-6 timmar.
|
ett förväntat genomsnitt på 4-6 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen ungdomar som testar positivt för en STI i interventionsgruppen jämfört med den vanliga vårdgruppen.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (UPPSKATTA)
28 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00004169
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sexuellt överförbara infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Sexuell hälsoskärm (SHS)
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringVaginal stenos | Vaginal förträngningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjälvmord | Engagemang, patientFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna
-
Medical University of LublinAvslutad
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | HIV | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCRekryteringProstatacancer | Strålbehandlingsbiverkning | Nod; ProstataKanada