- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02509572
Melhoria da Detecção de IST em Pacientes Adolescentes do Departamento de Emergência (SHS)
6 de junho de 2016 atualizado por: Monika Goyal, Children's National Research Institute
O objetivo deste estudo é testar um novo meio de coletar informações de saúde sexual inseridas pelo paciente para o fornecimento de apoio à decisão clínica para aumentar o teste e a detecção de infecções sexualmente transmissíveis (IST) em pacientes adolescentes de alto risco no departamento de emergência (DE). para DSTs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram um novo meio de coletar informações sobre saúde sexual de adolescentes no departamento de emergência (ED) por meio do uso de uma auto-entrevista assistida por computador (ACASI).
Essas informações podem então ser usadas para fornecer apoio à decisão clínica aos médicos para triagem direcionada de infecções sexualmente transmissíveis (DST) no pronto-socorro para adolescentes.
Este estudo randomizado randomiza os pacientes para saber se o clínico recebe ou não o apoio à decisão e testa se o fornecimento de apoio à decisão resulta em maior triagem de IST para pacientes que relatam atividade sexual de alto risco.
Os resultados secundários incluem a avaliação de se o suporte à decisão clínica resulta em maior detecção de IST e a identificação de fatores associados à adaptação do suporte à decisão clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 14 a 19 anos, apresentando-se ao departamento de emergência.
Critério de exclusão:
- história de atraso no desenvolvimento,
- instabilidade médica,
- Estado mental alterado,
- incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Braço de Apoio à Decisão
Os pacientes randomizados para a intervenção completarão uma triagem de saúde sexual (SHS).
Os resultados do SHS fornecerão suporte à decisão para o teste de IST, estratificando o risco dos pacientes com recomendações de triagem para o médico com base no risco.
|
Apoio à decisão para triagem de IST por meio de uma nova triagem de saúde sexual
|
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de Cuidados Habituais
Os pacientes randomizados para o braço de tratamento usual completarão a triagem de saúde sexual (SHS).
No entanto, esses resultados e o suporte à decisão sobre o teste de IST não serão compartilhados com o médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes com diferença na frequência de testes de IST entre o grupo ACASI-SHS em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Prazo: uma média esperada de 4-6 horas.
|
uma média esperada de 4-6 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A proporção de adolescentes com teste positivo para uma IST no grupo de intervenção em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00004169
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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