Mejora de la detección de ITS en pacientes adolescentes del servicio de urgencias (SHS)
6 de junio de 2016 actualizado por: Monika Goyal, Children's National Research Institute
El objetivo de este ensayo es probar un medio novedoso de recopilar información de salud sexual ingresada por el paciente para brindar apoyo a las decisiones clínicas para aumentar las pruebas y la detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) en pacientes adolescentes del departamento de emergencias (ED) con alto riesgo. para las ITS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han desarrollado un medio novedoso para recopilar información sobre la salud sexual de los adolescentes en el departamento de emergencias (SU) mediante el uso de una autoentrevista asistida por audio y computadora (ACASI).
Luego, esta información se puede usar para brindar apoyo a las decisiones clínicas a los médicos para la detección selectiva de infecciones de transmisión sexual (ITS) en el servicio de urgencias para adolescentes.
Este ensayo aleatorizado asigna aleatoriamente a los pacientes a si el médico recibe o no el apoyo a la decisión y prueba si la provisión de apoyo a la decisión da como resultado una mayor detección de ITS para los pacientes que informan una actividad sexual de alto riesgo.
Los resultados secundarios incluyen la evaluación de si el apoyo a la decisión clínica da como resultado una mayor detección de ITS y la identificación de factores asociados con la adaptación del apoyo a la decisión clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-19 años de edad que se presentan en el departamento de emergencias.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de retraso en el desarrollo,
- inestabilidad médica,
- estado mental alterado,
- incapaz de entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de soporte de decisiones
Los pacientes asignados al azar a la intervención completarán un examen de salud sexual (SHS).
Los resultados del SHS brindarán apoyo para la toma de decisiones sobre las pruebas de ITS mediante la estratificación del riesgo de los pacientes con recomendaciones de detección para el médico en función del riesgo.
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Apoyo a la toma de decisiones para el tamizaje de ITS a través de un novedoso tamizaje de salud sexual
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de cuidado habitual
Los pacientes asignados al azar al brazo de atención habitual completarán el examen de salud sexual (SHS).
Sin embargo, estos resultados y el apoyo a la decisión de las pruebas de ITS no se compartirán con el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con diferencia en la frecuencia de las pruebas de ITS entre el grupo ACASI-SHS en comparación con el grupo de atención habitual.
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 4-6 horas.
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un promedio esperado de 4-6 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de adolescentes que dieron positivo para una ITS en el grupo de intervención en comparación con el grupo de atención habitual.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Monika Goyal, MD, MSCE, CNMC
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00004169
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