- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02552485
Evaluation of Latent Pulmonary Arterial Hypertension in Congenital Shunt Lesions
Prospective, Monocentric Study for the Evaluation of Latent Pulmonary Arterial Hypertension in Patients With Congenital Shunt Lesions Lost to Follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pulmonary arterial hypertension (PAH) in patients with congenital heart disease (CHD) usually develops secondary to chronic volume overload of the pulmonary circulation following left to right shunt. This overload leads to elevated pulmonary artery pressure (PAP) and later to increased pulmonary vascular resistance (PVR). This causes pressure overload in the right heart, and thereby right ventricular (RV) and right atrial (RA) dysfunction, which may implicate considerable morbidity and even mortality. Since PAH nowadays is mostly detected when symptoms occur and PAP are elevated, the disease already evolved to an advanced (partially irreversible) stage and treatment is often initiated too late.
Dismissal from follow-up after a surgical correction of simple CHD was customized in the seventies and eighties. There is no literature available that learns us whether these patients really need follow-up or not. A substantial number must have insidiously developed PAH or mild pulmonary vascular disease (PVD) and still are prone to develop PAH later in life. It is relevant to recall these patients dismissed from follow-up in the past, because they might carry a lot of useful information on the natural history of PAH development. Focus will lie mainly on patients with simple shunt lesions, as atrial septal defect (ASD) and ventricular septal defect (VSD).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Previous repair for secundum ASD, VSD
Exclusion Criteria:
- Other congenital heart disease
- Chronic lung disease or total lung capacity < 80% of predicted value
- History of pulmonary embolism
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortality
Lasso di tempo: From date of birth until date of study inclusion (up to 100 months)
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From date of birth until date of study inclusion (up to 100 months)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Anomalie congenite
- Ipertensione, polmonare
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Ipertensione
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Difetti del setto cardiaco
- Difetti del setto cardiaco, atriale
- Difetti settali cardiaci, ventricolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- S56867
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