- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552485
Evaluation of Latent Pulmonary Arterial Hypertension in Congenital Shunt Lesions
Prospective, Monocentric Study for the Evaluation of Latent Pulmonary Arterial Hypertension in Patients With Congenital Shunt Lesions Lost to Follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pulmonary arterial hypertension (PAH) in patients with congenital heart disease (CHD) usually develops secondary to chronic volume overload of the pulmonary circulation following left to right shunt. This overload leads to elevated pulmonary artery pressure (PAP) and later to increased pulmonary vascular resistance (PVR). This causes pressure overload in the right heart, and thereby right ventricular (RV) and right atrial (RA) dysfunction, which may implicate considerable morbidity and even mortality. Since PAH nowadays is mostly detected when symptoms occur and PAP are elevated, the disease already evolved to an advanced (partially irreversible) stage and treatment is often initiated too late.
Dismissal from follow-up after a surgical correction of simple CHD was customized in the seventies and eighties. There is no literature available that learns us whether these patients really need follow-up or not. A substantial number must have insidiously developed PAH or mild pulmonary vascular disease (PVD) and still are prone to develop PAH later in life. It is relevant to recall these patients dismissed from follow-up in the past, because they might carry a lot of useful information on the natural history of PAH development. Focus will lie mainly on patients with simple shunt lesions, as atrial septal defect (ASD) and ventricular septal defect (VSD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Previous repair for secundum ASD, VSD
Exclusion Criteria:
- Other congenital heart disease
- Chronic lung disease or total lung capacity < 80% of predicted value
- History of pulmonary embolism
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortality
Periodo de tiempo: From date of birth until date of study inclusion (up to 100 months)
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From date of birth until date of study inclusion (up to 100 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Defectos del tabique cardíaco, ventricular
Otros números de identificación del estudio
- S56867
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