Effetto combinato di Nefopam con propacetamolo per il dolore postoperatorio dopo tiroidectomia
19 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
I pazienti sottoposti a tiroidectomia soffrono non solo di dolore da ferita chirurgica ma anche di dolore posteriore al collo a causa della posizione di estensione del collo durante l'intervento chirurgico.
Tuttavia, c'è stata poca attenzione al dolore al collo posteriore.
Il nefopam e il propacetamolo hanno proprietà farmacodinamiche diverse e sono stati utilizzati per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia.
Lo scopo di questo studio è la valutazione dell'effetto combinato di Nefopam e Propacetamolo per il dolore acuto della ferita, il dolore posteriore del collo e il dolore cronico dopo tiroidectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a tiroidectomia a cielo aperto
- 20~70 anni
- ASA I~III
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità a Nefopam e Propacetamolo
- Insufficienza epatica, dipendenza cronica da alcol
- grave anemia emolitica, carenza nutrizionale cronica
- storia di sequestro
- MI, inibitore delle MAO
- incinta, allattamento
- stranieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo nefopam
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I pazienti sottoposti a tiroidectomia ricevono farmaci a seconda dell'allocazione del gruppo 30 minuti prima della fine dell'intervento; Nefopam 20 mg, Propacetamolo 2 g e Nefopam 20 mg+Propacetamolo 2 g.
Inoltre, i pazienti assumeranno lo stesso farmaco ogni sei ore durante il POD 1.
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Comparatore attivo: gruppo propacetamolo
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I pazienti sottoposti a tiroidectomia ricevono farmaci a seconda dell'allocazione del gruppo 30 minuti prima della fine dell'intervento; Nefopam 20 mg, Propacetamolo 2 g e Nefopam 20 mg+Propacetamolo 2 g.
Inoltre, i pazienti assumeranno lo stesso farmaco ogni sei ore durante il POD 1.
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Sperimentale: gruppo nefopam e propacetamolo
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I pazienti sottoposti a tiroidectomia ricevono farmaci a seconda dell'allocazione del gruppo 30 minuti prima della fine dell'intervento; Nefopam 20 mg, Propacetamolo 2 g e Nefopam 20 mg+Propacetamolo 2 g.
Inoltre, i pazienti assumeranno lo stesso farmaco ogni sei ore durante il POD 1.
I pazienti sottoposti a tiroidectomia ricevono farmaci a seconda dell'allocazione del gruppo 30 minuti prima della fine dell'intervento; Nefopam 20 mg, Propacetamolo 2 g e Nefopam 20 mg+Propacetamolo 2 g.
Inoltre, i pazienti assumeranno lo stesso farmaco ogni sei ore durante il POD 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS sul sito della ferita e sul collo posteriore
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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Punteggio del dolore del soggetto dei pazienti attraverso VAS sul sito della ferita chirurgica e sul collo posteriore.
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un'ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Farmaco aggiuntivo per alleviare il dolore
Lasso di tempo: per postoperatorio. 24 ore.
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quanti farmaci antidolorifici assunti oltre al PCA
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per postoperatorio. 24 ore.
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: per postoperatorio. 24 ore.
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punteggio nausea (0-nessuno, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave) e vomito (tutto o nessuno)
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per postoperatorio. 24 ore.
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: per postoperatorio. 24 ore.
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Punteggio di soddisfazione dei pazienti (0- insoddisfazione, 1- poca insoddisfazione, 2- media, 3- poca soddisfazione, 4- soddisfazione)
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per postoperatorio. 24 ore.
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Dolore cronico e dolore neurogeno
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento.
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Questionario diagnostico sul dolore neuropatico (DN 4): Il questionario DN4 è composto da un totale di 10 item raggruppati in 4 sezioni. I primi sette item sono relativi alla qualità del dolore (bruciore, freddo doloroso, scosse elettriche) e alla sua associazione a sensazioni anomale (formicolio, formicolio, intorpidimento, prurito). Gli altri 3 item sono relativi all'esame neurologico della zona dolente (ipoestesia tattile, ipoestesia tattile, allodinia tattile). Ad ogni item positivo viene assegnato un punteggio di 1 e ad ogni item negativo un punteggio pari a 0. Il punteggio totale è calcolato come somma di tutti i 10 item e il valore limite per la diagnosi di dolore neuropatico è un punteggio totale di 4/10. Tutte le domande sono legate al dolore che è la richiesta per l'attuale consultazione medica. |
tre mesi dopo l'intervento.
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VAS acuta sul sito della ferita e sul collo posteriore
Lasso di tempo: postoperatorio. 24 ore.
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VAS per il punteggio del dolore del soggetto dei pazienti
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postoperatorio. 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
15 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0746
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