Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie-effect van nefopam met propacetamol voor postoperatieve pijn na thyroidectomie

19 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, lijden niet alleen aan chirurgische wondpijn, maar ook aan posterieure nekpijn vanwege de stand van de nekextensie tijdens de operatie. Er is echter weinig aandacht geweest voor posterieure nekpijn. Nefopam en Propacetamol hebben een verschillende farmacodynamiek en worden gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten met een thyreoïdectomie. Het doel van deze studie is de evaluatie van het combinatie-effect van Nefopam en Propacetamol voor acute wondpijn, posterieure nekpijn en chronische pijn na thyreoïdectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een open thyreoïdectomie heeft ondergaan
  • 20~70 jaar oud
  • ASA I~III

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor Nefopam en Propacetamol
  • Leverfalen, chronische alcoholverslaving
  • ernstige hemolytische anemie, chronische voedingstekorten
  • geschiedenis van inbeslagname
  • MI, MAO-remmer
  • zwanger, borstvoeding
  • buitenlanders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: nefopam-groep
Geneesmiddel: Nefopam
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, krijgen medicijnen, afhankelijk van de groepstoewijzing, 30 minuten voor het einde van de operatie; Nefopam 20 mg, Propacetamol 2 g en Nefopam 20 mg + Propacetamol 2 g. Bovendien zullen patiënten tijdens POD 1 om de zes uur dezelfde medicatie innemen.
Actieve vergelijker: propacetamol groep
Geneesmiddel: Propacetamol
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, krijgen medicijnen, afhankelijk van de groepstoewijzing, 30 minuten voor het einde van de operatie; Nefopam 20 mg, Propacetamol 2 g en Nefopam 20 mg + Propacetamol 2 g. Bovendien zullen patiënten tijdens POD 1 om de zes uur dezelfde medicatie innemen.
Experimenteel: nefopam en propacetamol groep
Geneesmiddel: Nefopam
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, krijgen medicijnen, afhankelijk van de groepstoewijzing, 30 minuten voor het einde van de operatie; Nefopam 20 mg, Propacetamol 2 g en Nefopam 20 mg + Propacetamol 2 g. Bovendien zullen patiënten tijdens POD 1 om de zes uur dezelfde medicatie innemen.
Geneesmiddel: Propacetamol
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, krijgen medicijnen, afhankelijk van de groepstoewijzing, 30 minuten voor het einde van de operatie; Nefopam 20 mg, Propacetamol 2 g en Nefopam 20 mg + Propacetamol 2 g. Bovendien zullen patiënten tijdens POD 1 om de zes uur dezelfde medicatie innemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score op wondplaats en achterhals
Tijdsspanne: een uur na de operatie
De pijnscore van de patiënt via VAS op de plaats van de operatiewond en de achterste nek.
een uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra pijnstillend middel
Tijdsspanne: voor postop. 24 uur.
hoeveel pijnstillers naast PCA zijn ingenomen
voor postop. 24 uur.
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: voor postop. 24 uur.
misselijkheidsscore (0-geen, 1- een beetje, 2- matig, 3-ernstig) en braken (alles of geen)
voor postop. 24 uur.
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: voor postop. 24 uur.
Patiënttevredenheidsscore (0- ontevredenheid, 1- een beetje ontevredenheid, 2- gemiddeld, 3- een beetje tevredenheid, 4- tevredenheid)
voor postop. 24 uur.
Chronische pijn en neurogene pijn
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie.

Neuropathische pijn diagnostische vragenlijst (DN 4):

De DN4-vragenlijst bestaat uit in totaal 10 items, gegroepeerd in 4 secties. De eerste zeven items hebben betrekking op de kwaliteit van pijn (brandend gevoel, pijnlijke koude, elektrische schokken) en de associatie ervan met abnormale gewaarwordingen (tintelingen, tintelingen, gevoelloosheid, jeuk). De overige 3 items hebben betrekking op neurologisch onderzoek in het pijnlijke gebied (aanrakingshypo-esthesie, speldenprikhypesthesie, tactiele allodynie). Aan elk positief item wordt een score van 1 gegeven en aan elk negatief item een ​​score van 0. De totaalscore wordt berekend als de som van alle 10 items en de afkapwaarde voor de diagnose neuropathische pijn is een totaalscore van 4/10. Alle vragen hebben betrekking op pijn, de claim voor huidig ​​medisch consult.
drie maanden na de operatie.
acuut VAS op wondplaats en achterhals
Tijdsspanne: achteraf. 24 uur.
VAS voor de pijnscore van de patiënt
achteraf. 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0746

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nefopam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren