Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopaamin ja propacetamolin yhdistelmävaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun kilpirauhasen poiston jälkeen

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, eivät kärsi ainoastaan ​​leikkaushaavakivuista, vaan niskan takakivusta leikkauksen aikana niskan ojennusasennosta johtuen. Takaosan niskakipuun on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota. Nefopaamilla ja propasetamolilla on erilainen farmakodynamiikka, ja niitä on käytetty postoperatiivisen kivun hallintaan kilpirauhasen poistopotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nefopamin ja propacetamolin yhdistelmävaikutusta akuuttiin haavakipuun, takaniskakipuun ja krooniseen kipuun kilpirauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle on tehty avoin kilpirauhasen poisto
  • 20-70 vuotta vanha
  • ASA I~III

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys nefopaamille ja propacetamolille
  • Maksan vajaatoiminta, krooninen alkoholiriippuvuus
  • vaikea hemolyyttinen anemia, krooninen ravinnon puute
  • kohtaushistoria
  • MI, MAO-estäjä
  • raskaana, imettävät
  • ulkomaalaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nefopam-ryhmä
Lääke: Nefopam
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, saavat lääkkeitä ryhmäjaosta riippuen 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua; Nefopaami 20 mg, propacetamoli 2 g ja nefopaami 20 mg + propacetamoli 2 g. Lisäksi potilaat ottavat saman lääkkeen kuuden tunnin välein POD 1:n aikana.
Active Comparator: propasetamoliryhmä
Lääke: Proacetamoli
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, saavat lääkkeitä ryhmäjaosta riippuen 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua; Nefopaami 20 mg, propacetamoli 2 g ja nefopaami 20 mg + propacetamoli 2 g. Lisäksi potilaat ottavat saman lääkkeen kuuden tunnin välein POD 1:n aikana.
Kokeellinen: nefopaami- ja propasetamoliryhmä
Lääke: Nefopam
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, saavat lääkkeitä ryhmäjaosta riippuen 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua; Nefopaami 20 mg, propacetamoli 2 g ja nefopaami 20 mg + propacetamoli 2 g. Lisäksi potilaat ottavat saman lääkkeen kuuden tunnin välein POD 1:n aikana.
Lääke: Proacetamoli
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, saavat lääkkeitä ryhmäjaosta riippuen 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua; Nefopaami 20 mg, propacetamoli 2 g ja nefopaami 20 mg + propacetamoli 2 g. Lisäksi potilaat ottavat saman lääkkeen kuuden tunnin välein POD 1:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet haavakohdassa ja kaulan takaosassa
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
Potilaiden kohteen kipupisteet VAS:n kautta leikkaushaavakohdassa ja kaulan takaosassa.
tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkipulääke
Aikaikkuna: postopille. 24 tuntia.
kuinka paljon kipulääkettä on otettu PCA:n lisäksi
postopille. 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: postopille. 24 tuntia.
pahoinvointipisteet (0 - ei yhtään, 1 - vähän, 2 - kohtalainen, 3 - vaikea) ja oksentelu (kaikki tai ei mitään)
postopille. 24 tuntia.
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: postopille. 24 tuntia.
Potilaiden tyytyväisyyspisteet (0 - tyytymättömyys, 1 - hieman tyytymättömyys, 2 - keskimäärin, 3 - vähän tyytyväisyys, 4 - tyytyväisyys)
postopille. 24 tuntia.
Krooninen kipu ja neurogeeninen kipu
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.

Neuropaattisen kivun diagnostinen kyselylomake (DN 4):

DN4-kyselylomake koostuu yhteensä 10 kohdasta, jotka on ryhmitelty 4 osioon. Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät kivun laatuun (polttava, tuskallinen kylmä, sähköiskut) ja sen yhteyteen epänormaaleihin tuntemuksiin (pistely, pistely, puutuminen, kutina). Muut 3 kohtaa liittyvät neurologiseen tutkimukseen kipeällä alueella (kosketushypestesia, neulanpistohypestesia, kosketus allodynia). Jokaiselle positiiviselle asialle annetaan arvosana 1 ja negatiiviselle asialle 0. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 10 kohteen summana, ja neuropaattisen kivun diagnoosin raja-arvo on kokonaispistemäärä 4/10. Kaikki kysymykset liittyvät kipuun, jota vaaditaan nykyiseen lääkärin konsultaatioon.
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
akuutti VAS haavakohdassa ja kaulan takaosassa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen. 24 tuntia.
VAS potilaiden kohteen kipupisteelle
Leikkauksen jälkeinen. 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0746

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Nefopam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa