- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02635490
Is Prophylactic Antibiotics Necessary In Otherwise Healthy Adult Patients Undergoing Ureteroscopic Procedures for Ureteral Stones?
16 dicembre 2015 aggiornato da: Cheng-Hsing Hsieh, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
The present study aims to investigate the relative efficacy, safety and risk of a single-dose prophylaxis in otherwise healthy adult patients undergoing ureteroscopic procedures for ureteral stones.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xindian
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Taipei, Xindian, Taiwan, 23142
- Cheng-Hsing Hsieh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cohort study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 100 otherwise healthy adult patients.
- Aged from 20 to 65 years.
- Undergoing ureteroscopic procedures for ureteral stones.
Exclusion Criteria:
- Have the urine road the infection before the surgical operation, the surgical operation once took antibiotics the first 2 week.
- Pregnant or the women been breast feeding.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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prophylactic antibiotics
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evidence of clinically definite urinary tract infection confirmed by urinary analysis or urinary culture.
Lasso di tempo: within the first 10 days (plus or minus 5 days) after surgery
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within the first 10 days (plus or minus 5 days) after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-X20-068
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