Ureteroscopia flessibile contro nefrolitotomia percutanea come trattamento primario in pietre renali 2-3 cm
21 marzo 2025 aggiornato da: Hesham Kamal Torad, Cairo University
Ureteroscopia flessibile contro nefrolitotomia percutanea come trattamento primario in pietre renali 2-3 cm
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 38516
- Hesham Torad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Purnone in pietra da 2-3 cm, pietre singole o multiple e pietre radio-opache o radio-lucente.
Criteri di esclusione:
Purnone in pietra da 2-3 cm, pietre singole o multiple e pietre radio-opache o radio-lucente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rir
I RIR si sono eseguiti in posizione di litotomia per la quale il passaggio del filo guida al rene, quindi passando dilatatori ureterali fino a 14F e guaina di accesso ureterale.
Le pietre di spolveratura di RIRS e fibra laser di holmio 200 mm, alla fine dell'operazione DJ, sono state fissate.
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I RIR si sono eseguiti in posizione di litotomia per la quale il passaggio del filo guida al rene, quindi passando dilatatori ureterali fino a 14F e guaina di accesso ureterale.
Le pietre di spolveratura di RIRS e fibra laser di holmio 200 mm, alla fine dell'operazione DJ, sono state fissate.
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Sperimentale: Pnl
PNL eseguito in posizione prona, dopo aver superato il filo guida e il catetere ureterico in posizione di litotomia.
Puntura al rene, passando 2 fili, quindi utilizzando dilatatori renali e la guaina di accesso per entrare in nefroscopia, pietre di frammenti per pneumatica e rimuovere le pietre, quindi posizionare Nelaton 28f all'estremità del funzionamento.
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PNL eseguito in posizione prona, dopo aver superato il filo guida e il catetere ureterico in posizione di litotomia.
Puntura al rene, passando 2 fili, quindi usando dilatatori renali e guaina per accedere per entrare rene per nefroscopia, pietre di frammenti per pneumatica e rimuovere le pietre, quindi posizionare Nelaton 28f alla fine del funzionamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di tasso libero in pietra definita come numero di pazienti che non hanno residuo di pietra
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Valutate dal semplice tratto urinario e da ultrasuoni per la conferma della presenza di frammenti di pietra residui.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FURS-PCNL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .