- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02635490
Is Prophylactic Antibiotics Necessary In Otherwise Healthy Adult Patients Undergoing Ureteroscopic Procedures for Ureteral Stones?
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Cheng-Hsing Hsieh, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
The present study aims to investigate the relative efficacy, safety and risk of a single-dose prophylaxis in otherwise healthy adult patients undergoing ureteroscopic procedures for ureteral stones.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Xindian
-
Taipei, Xindian, Taiwan, 23142
- Cheng-Hsing Hsieh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cohort study
Descrição
Inclusion Criteria:
- 100 otherwise healthy adult patients.
- Aged from 20 to 65 years.
- Undergoing ureteroscopic procedures for ureteral stones.
Exclusion Criteria:
- Have the urine road the infection before the surgical operation, the surgical operation once took antibiotics the first 2 week.
- Pregnant or the women been breast feeding.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
prophylactic antibiotics
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidence of clinically definite urinary tract infection confirmed by urinary analysis or urinary culture.
Prazo: within the first 10 days (plus or minus 5 days) after surgery
|
within the first 10 days (plus or minus 5 days) after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-X20-068
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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