- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02635490
Is Prophylactic Antibiotics Necessary In Otherwise Healthy Adult Patients Undergoing Ureteroscopic Procedures for Ureteral Stones?
16 de diciembre de 2015 actualizado por: Cheng-Hsing Hsieh, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
The present study aims to investigate the relative efficacy, safety and risk of a single-dose prophylaxis in otherwise healthy adult patients undergoing ureteroscopic procedures for ureteral stones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xindian
-
Taipei, Xindian, Taiwán, 23142
- Cheng-Hsing Hsieh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohort study
Descripción
Inclusion Criteria:
- 100 otherwise healthy adult patients.
- Aged from 20 to 65 years.
- Undergoing ureteroscopic procedures for ureteral stones.
Exclusion Criteria:
- Have the urine road the infection before the surgical operation, the surgical operation once took antibiotics the first 2 week.
- Pregnant or the women been breast feeding.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
prophylactic antibiotics
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evidence of clinically definite urinary tract infection confirmed by urinary analysis or urinary culture.
Periodo de tiempo: within the first 10 days (plus or minus 5 days) after surgery
|
within the first 10 days (plus or minus 5 days) after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-X20-068
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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