Immediata iseminazione intrauterina (IUI) rispetto alla gestione delle aspettative nelle pazienti con endometriosi postoperatoria
2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'IUI postoperatoria è migliore della gestione attesa nei pazienti con endometriosi infertile con buona prognosi basata sul punteggio EFI?
L'IUI postoperatoria è migliore della gestione attesa nelle pazienti con endometriosi infertile con buona prognosi in base al loro punteggio EFI?
(Uno studio controllato randomizzato a centro singolo).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- recente (<6 mesi) resezione completa dell'endometriosi laparoscopica
- indice di fertilità dell'endometriosi (EFI) almeno 7/10
- Cicli mestruali regolari (min 24gg - max 38gg) con ovulazione provata
- Almeno un tubo funzionante all'intervento, utero normale
- Campione di sperma del partner: fattore maschile normale o lieve
Criteri di esclusione:
- sperma congelato (donatore o partner).
- evidenza clinica e/o di imaging di recidiva/persistenza dell'endometriosi alla randomizzazione
- FSH > 20 UI/L
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: in attesa
7 cicli mestruali di gestione dell'attesa
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Sperimentale: IUI postoperatoria
4 cicli IUI entro 7 cicli mestruali
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso cumulativo di gravidanze cliniche
Lasso di tempo: le partecipanti saranno seguite per la durata di 7 cicli mestruali e, in caso di gravidanza, saranno seguite fino a quando non sarà noto l'esito della gravidanza, il che implica un lasso di tempo medio di 1,5 anni
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le partecipanti saranno seguite per la durata di 7 cicli mestruali e, in caso di gravidanza, saranno seguite fino a quando non sarà noto l'esito della gravidanza, il che implica un lasso di tempo medio di 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
21 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S55983
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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