子宫内膜异位症术后患者的即刻子宫内授精 (IUI) 与期待治疗
2017年10月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
基于 EFI 评分预后良好的不孕症子宫内膜异位症患者术后 IUI 是否优于期待治疗？
根据 EFI 评分，对于预后良好的不孕症子宫内膜异位症患者，术后 IUI 是否优于期待治疗？
（单中心随机对照试验）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 最近（<6 个月）完成腹腔镜子宫内膜异位症切除术
- 子宫内膜异位症生育指数 (EFI) 至少 7/10
- 月经周期规律（最少 24 天 - 最多 38 天）并证明排卵
- 手术时至少有一根功能性输卵管，子宫正常
- 伴侣精子样本：正常或轻度男性因素
排除标准：
- 冷冻（捐赠者或伴侣）精子
- 随机分组时子宫内膜异位症复发/持续存在的临床和/或影像学证据
- FSH > 20 国际单位/升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：期待的
7个月经周期的期待管理
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实验性的：术后 IUI
7 个月经周期内 4 次 IUI 周期
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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累计临床妊娠率
大体时间：参与者将被跟踪 7 个月经周期，如果怀孕，他们将被跟踪直到知道怀孕结果，这意味着平均时间框架为 1.5 年
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参与者将被跟踪 7 个月经周期，如果怀孕，他们将被跟踪直到知道怀孕结果，这意味着平均时间框架为 1.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas D'Hooghe, MD, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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