수술 후 자궁내막증 환자에서 즉각적인 자궁내 수정(IUI) 대 기대 관리
2017년 10월 25일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
EFI 점수를 기준으로 예후가 좋은 불임 자궁내막증 환자에서 수술 후 IUI가 예상 관리보다 더 나은가요?
EFI 점수를 기준으로 예후가 좋은 불임 자궁내막증 환자에서 수술 후 IUI가 기대 관리보다 더 나은가요?
(단일 센터 무작위 통제 시험).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근(6개월 미만) 완전 복강경 자궁내막 절제술
- 자궁내막증 생식력 지수(EFI) 최소 7/10
- 배란이 확인된 규칙적인 월경 주기(최소 24일 - 최대 38일)
- 수술 시 적어도 하나의 기능성 관, 정상 자궁
- 파트너의 정자 샘플: 정상 또는 경미한 남성 요인
제외 기준:
- 냉동(기증자 또는 파트너) 정자
- 무작위배정에서 자궁내막증 재발/지속의 임상적 및/또는 영상학적 증거
- FSH > 20 IU/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 기다리는
기대 관리의 7가지 월경 주기
|
|
|
실험적: 사후 IUI
7번의 월경 주기 중 4번의 IUI 주기
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
누적임상임신율
기간: 참가자는 7번의 월경 주기 동안 추적되며 임신의 경우 임신 결과가 알려질 때까지 추적됩니다. 평균 기간은 1.5년입니다.
|
참가자는 7번의 월경 주기 동안 추적되며 임신의 경우 임신 결과가 알려질 때까지 추적됩니다. 평균 기간은 1.5년입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .