Effect of Preoperative Topical Ketorolac on Aqueous Cytokine Levels and Macular Thickness in Cataract Surgery Patients
4 gennaio 2016 aggiornato da: Lai Yin Peng, MD, University of Malaya
The Effect of Preoperative Topical Ketorolac 0.45% on Aqueous Cytokine Levels and Macular Thickness in Diabetic and Non Diabetic Patients Undergoing Cataract Surgery
The purpose of this study is to determine whether there is a relationship between inflammatory cytokines in the aqueous of the eye and thickness of the macula after treatment of topical ketorolac for patients undergoing cataract surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To compare aqueous levels of inflammatory cytokines in diabetic and non diabetic patients treated with preoperative topical ketorolac tromethamine 0.45%.
To compare the macular thickness changes in diabetic and non diabetic patients treated with preoperative ketorolac tromethamine 0.45% and its correlation with the aqueous inflammatory cytokines.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 50603
- University of Malaya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Diabetic patient group
- Type 2 diabetes mellitus with no diabetic retinopathy
- If with co-morbid, controlled hypertension with no hypertensive crisis in recent six months
- Listed for phacoemulsification cataract surgery
Non diabetic patient group
- No history of diabetes
- If with co-morbid, controlled hypertension with no hypertensive crisis in recent six months
- Listed for phacoemulsification cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Presence of immune disease, local or systemic inflammation
- Presence of retinal diseases, glaucoma
- Previous surgical procedure on the eye
- Intra-operative complications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Diabetes mellitus patients
Ketorolac tromethamine ophthalmic solution 0.45% four times a day for 3 days prior to cataract surgery
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Indicated for the treatment of pain and inflammation following cataract surgery.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Diabetes mellitus control patients
Topical refresh plus four times a day for 3 days prior to cataract surgery
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Comparatore attivo: Non diabetic patients
Ketorolac tromethamine ophthalmic solution 0.45% four times a day for 3 days prior to cataract surgery
|
Indicated for the treatment of pain and inflammation following cataract surgery.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Non diabetic control patients
Topical refresh plus four times a day for 3 days prior to cataract surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Level of aqueous inflammatory cytokines post treatment as assessed using Bio-plex Pro Assays
Lasso di tempo: 9 months
|
Aqueous samples were analyzed at the same after complete samples collection.
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9 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes from baseline in central subfield retinal thickness as assessed by optical coherence tomography
Lasso di tempo: 9 months
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9 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yin Peng Lai, MOphthal, University of Malaya
- Cattedra di studio: Mohammadreza Peyman, Mophthal, University of Malaya
- Direttore dello studio: Tajunisah Iqbal, FRCS Ophth, University of Malaya
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Malattie della lente
- Diabete mellito
- Edema maculare
- Cataratta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soluzioni farmaceutiche
- Ketorolac
- Soluzioni oftalmiche
- Ketorolac Trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20148-494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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