Rilevazione non invasiva del rigetto dell'allotrapianto cardiaco mediante microRNA circolanti (MIRRACLE)

Il trapianto di cuore è l'unica opzione di trattamento a lungo termine disponibile per i pazienti con insufficienza cardiaca terminale.

Nonostante i notevoli progressi nei regimi immunosoppressivi, il rigetto dell'allotrapianto rimane una delle principali cause di perdita dell'innesto.

La maggior parte dei rigetti cardiaci da allotrapianto è asintomatica. Solo il rigetto grave va di pari passo con la disfunzione cardiaca. Questa latenza clinica rende difficile la diagnosi del rigetto cardiaco e ha regolato le modalità di rilevazione del rigetto cardiaco.

La pietra angolare della diagnosi di rigetto e del follow-up post-trapianto si basa sulla biopsia endomiocardica (EMB) e sulla valutazione istopatologica classica. L'ecocardiografia e la risonanza magnetica non sono né sensibili né abbastanza specifiche da sostituire l'EMB. La maggior parte dei centri di trapianto valuta quindi il rigetto utilizzando biopsie iterative del protocollo. Questi protocolli di monitoraggio dell'allotrapianto cardiaco sono pesanti, con da 15 a 20 EMB nel primo anno di trapianto e da 1 a 2 EMB ogni anno dopo il primo anno. Gli EMB sono procedure invasive con un rischio basso ma non nullo di eventi avversi gravi. La ripetizione dell'EMB è associata a rigurgito tricuspidale dovuto a complicanze valvolari. Inoltre l'incidenza del rigetto cardiaco spiega il rapporto costo-efficacia degli EMB: dal 50 al 70% delle biopsie sono normali.

L'obiettivo è quindi rilevare il rigetto nel sangue misurando i livelli di espressione di 4 microRNA circolanti nei sieri dei pazienti mediante RT-PCR. I livelli di espressione serica di questi 4 microRNA circolanti saranno confrontati con la diagnosi istopatologica fatta sulla concomitante biopsia endomiocardica.